科济药业
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科济药业BCMA CAR-T国内申报上市,国内CAR-T赛道迎来收获期
2022年10月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,科济药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请(研发代号:CT053)。泽沃基奥仑赛注射液是一种全人抗自体靶向BCMA的CA...
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与实体瘤斗争到底,科济药业明星CAR-T新适应症IND获得受理
2022年9月28日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,上海科济制药有限公司(以下简称“科济药业”)”CT041自体CAR T细胞注射液“申报新适应症获得受理(受理号:CXS...
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科济药业CAR-T产品2期临床新进展,客观缓解率100%
2022年9月21日/医麦客新闻 eMedClub News/--2022年9月21日,科济药业宣布,在第七届CAR-TCR年度峰会上口头介绍了BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,产品编号:CT053)的北美2期临床试验结果。数据显...
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科济药业CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌
3月3日科济药业发布公告“自愿公告 - CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌” 根据以往资料整理如下: 一、试验目的: Ib期剂量探索阶段的主要目的:评价两组受试...
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科济药业自主研发CAR-T产品CT053北美II期关键试验完成首例受试者给药
2021年8月26日/医麦客新闻 eMedClub News/--8月25日晚间,科济药业(2171.HK)公告宣布自主研发的全人抗BCMA CAR-T (CT053)的北美II期关键试验已完成首例受试者入组及给药。 目前公司已完成CT530 I 期试验,并正...