合规策略
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知己知彼:中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
撰文:刘婷婷、马傲 首发:威科先行 美国是世界上最大的细胞治疗研发国家,在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗(CGT)临床试验,美国以120项临床试验遥遥领先[1]。 在干细胞治疗研究领域,全球出现“一超…
撰文:刘婷婷、马傲 首发:威科先行 美国是世界上最大的细胞治疗研发国家,在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗(CGT)临床试验,美国以120项临床试验遥遥领先[1]。 在干细胞治疗研究领域,全球出现“一超…