江苏省卫健委发文:为免疫细胞治疗临床研究营造良好环境

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室

 

江苏省卫健委发文:为免疫细胞治疗临床研究营造良好环境

 

2021722日,江苏省卫生健康委员会经研究,对蒋敬庭19位委员提出的关于医、研、产、用协同创新,开展免疫细胞治疗先行先试的建议,面向全社会主动公开发布了《对省政协十二届四次会议第0813号提案的会办意见》,具体行文如下:

近年来,随着生物医药技术的迅速发展,细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望。为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,2019年,国家卫生健康委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),明确了开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件,并在国家卫生健康委备案,在备案项目范围内开展体细胞治疗临床研究和转化应用。

针对委员们希望尽快制定和出台有关免疫细胞治疗收费与准入的先行先试政策和规定,以及在常州地区开展医、研、产、用结合协同创新的建议,我委发挥作为医疗卫生机构主管部门的统筹协调作用,积极配合有关部门制定出台相关政策规定,完善相关管理规范和技术标准,建立有效运行的监管体系,并为免疫细胞治疗临床研究营造良好环境。

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