国家发文:只要是宣传干细胞美容抗衰的,即是虚假违法广告

近几年来,干细胞概念在化妆品行业突飞猛进,有的甚至宣称开启了“美容新纪元”,炒了几年、火了几年,终于迎来了最严监管。

最近,据广东省化妆品质量管理协会(业务主管单位为广东省药监局)微信公众号报道,国家市场监督管理总局广告监管司于6月30日发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》(下称提示),明确表示目前没有干细胞在抗衰、美容等方面的研究,所有关于干细胞在抗衰、美容等方面的功效宣称均属于虚假违法广告。

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从提示中可以看出:

1、除个别疾病的临床应用和临床研究外,干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关研究也没有临床依据。

2、宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等的广告均为虚假违法广告。

3、无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等的治疗也都是违法行为。

不存在干细胞抗衰、美容

在过去的三十年中,干细胞成为了全球研究的热点,并被认为可以开发新的药物或治疗以改善人类健康和疾病。从现有的临床试验结果来看,具有明显疗效且经国家批准应用的医学成果极少。

而在医疗、美容、保健领域,干细胞概念产品却被吹捧为“冻龄”、“逆龄”“增强免疫力”甚至是治疗各种疾病的神秘武器,在高净值市场上走俏。网络上大肆宣传能提供“干细胞美容”服务的美容或美容机构数不胜数,除了注射干细胞美容针外,还有静脉回输干细胞、干细胞化妆品、口服干细胞保健品等,价格从60万到几百万元不等。

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据报道,已落马的满洲里原市长许爱莲曾打15万元一针的“干细胞美容针”。

“目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准,食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞。如果在市场上看到100种干细胞相关产品,那这100种都不是真正的干细胞产品,肯定也是没有经过审批的。”暨南大学附属第一医院整形美容外科主任、广东省医师协会美容与整形外科分会主任委员刘宏伟告诉南方周末记者。

很多所谓的干细胞产品里,根本就不可能存在真正的干细胞。“干细胞很娇气,要在适当的环境,人体内适宜条件下才能存活,体外培养、储存、维持活性都有一整套复杂的要求,不是做成针剂放在冰箱里随时拿出来用就行。”刘宏伟说。

我国目前没有批准干细胞注射美容项目,大多数美容机构用于干细胞注射的内容物实际上都是干细胞衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。干细胞衍生物包括:干细胞上清液、干细胞裂解液、干细胞外泌体等。

三大伪命题

“干细胞抗衰美容”概念,多原料企业、研发工程师以及学者专家都似的“从字面上抗衰美容是个伪命题。

具体而言,干细胞美容抗衰的“伪命题”主要体现在三个方面。

,干细胞是无法直接加化妆品中。干细胞的培养、储存有一整套比较复杂的流程,直接加化妆品产品中是持细胞活性的。干细胞在化妆品的各种机制或剂型下,是无存活的”一位化妆品研发工程师表示

第二,干细胞注射美容项目目前还没有临床批准。暨南大学生命科学技术学院副教授、博士生导师刘忠向表示:“假设在医美注射中使用干细胞,通常是将提取的干细胞进行体外扩增后再输回体内,在这种情况下干细胞的分泌因子确实有促进皮肤细胞生长的作用。”但是他也表示,从使用方法来看,已经和化妆品行业所认为的抗衰老并不是一个概念。这个完全是医学上的问题,需要经过临床验证才能使用。

同样,有研发工程师表示:“目前大多数美容机构用于干细胞注射的内容物实际上是普通的医美填充物,如植物或发酵细胞衍生物、细胞因子或玻尿酸。但是,在“干细胞”名义下,其价格可以上涨5-10倍,而这也是导致医美“干细胞注射”乱象的主要原因。

第三,干细胞、植物干细胞和植物干细胞提取物概念混淆。据了解,化妆品产品中经常提到的干细胞概念实际上是从干细胞或干细胞培养基中获得的活性物质,而非真正的干细胞。

实际上,干细胞、植物干细胞和植物干细胞提取物是三个不同的概念。

据悉,干细胞主要分为胚胎干细胞和成体干细胞,“这是国家禁止使用的人来源的干细胞。”

据知情人士称,“市场监管局这一政策主要针对的是医疗美业,而在护肤产品宣称中,更多的是植物干细胞,与真正的干细胞是两码事。

注射干细胞衍生物,也存在风险性

干细胞上清液即干细胞培养液,富含干细胞培养过程中产生的细胞因子。干细胞裂解液通过破碎干细胞得到,主要成分为干细胞内含有的可溶性物质。干细胞外泌体是一类具有完整膜结构的细胞外囊泡,主要负责细胞间的物质运输和信息传递。囊泡内富含多种生长因子和信号分子,能够激活临近细胞或组织。干细胞衍生物在美容上的作用理论也基于此。

细胞生长因子种类繁多,对细胞或皮肤的作用以促进生长为主,其大多数都不可注射。

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部分生长因子对皮肤的作用及潜在风险(信息来源:干细胞者说)
在我国化妆品监管法规中,“干细胞”属于宣称违禁词,因此市面上宣称“添加干细胞”的化妆品以国外产品为主,而其实际上添加的成分则以(动)植物干细胞提取物、生长因子、(动物)胎盘蛋白、水解胎盘素等为主。

理论上,干细胞的作用可以在美容上实现,但从理论到实践还有很长距离。我国现阶段对此进行的研究数量不足,无论是临床研究还是投入应用都需要更多的积累沉淀。

拼多多、1688成重灾区

在拼多多上以“干细胞”为关键词搜索发现,数十款销量达10万+件的干细胞类产品,主要价格集中在100-300元之间,其中,不少注射类干细胞产品也打着“妆字号”的备案。

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其中一款销量达10万+的名为“REVIVE SOURCE眼周紧致抗皱套盒”的产品,在商品宣传页显示,这款产品由暨南大学联合研发,产品包含抗菌肽和干细胞胶原蛋白新生因子。但根据其公示的化妆品批准文号“粤G妆网备字2017123136”,在国产非特备案产品平台查询到,该产品实际名为“逆时空活肤能量水光套装”,且备案图片与销售产品图片不一。

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截自国产非特殊用途化妆品备案查询平台(左)、拼多多(右)

在1688平台上,同样发现了数十家售卖干细胞产品的厂家。其中,一家名为“广州贝拉美业科技有限公司”的工厂在商品标题上以“干细胞填充泪沟”等字样进行宣传,并宣称企业已获得化妆品生产许可证以及化妆品备案。

但以“广州贝拉美业科技有限公司”为关键词在药监局检索,却并未发现相关备案信息,在商品详情页,有关生产许可证和产品备案信息均被工厂“打码”。

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诚然,自2019年国家明确规定不允许使用“干细胞”来进行化妆品宣称之后,线下市场早已被有效遏制,但在部分电商平台,这一乱象仍然存在。

但无论如何,从“药妆”、“医疗护肤品”、“干细胞”、“械字号”、“消字号”等方面看到,有关部门对化妆品广告宣称的控制在逐步收紧,这种“挂羊头卖狗肉”、混淆视听的违法行为也将无处遁形。

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/zcfg/5054.html

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