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传奇生物管线梳理

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

 

传奇生物管线梳理

传奇生物(NASDAQ: LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤细胞免疫疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。研发团队集合了全球各国优秀的科学家,专注于细胞治疗。

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2022年第一季度财务业绩

2022年6月1日传奇生物在与杨森生物技术公司(Janssen Biotech)就CARVYK达成的合作协议中实现了5000万美元的里程碑式的支付。

截至2022年3月31日:

  • 拥有约7.96亿美元的现金和现金等价物、存款和短期投资;

  • 收入为4080万美元,较去年同期的1370万美元增加了2710万美元,主要是由于所取得的额外里程碑的收入确认;

  • 研究和开发费用为8130万美元,较去年同期的7110万美元增长了1020万美元,主要用于更多的临床试验和患者加入,在cilta-cel和其他管道的研究和开发活动的数量增加;

  • 销售和分销费用为2130万美元,较去年同期的1340万美元增长了790万美元,主要用于与cilta-cel的商业准备活动有关的成本增加。

 

02

研发管线 

挖掘细胞治疗的潜力,以治疗在大众普遍的认知中无法治愈的疾病,如血液恶性肿瘤、实体瘤、传染病和自身免疫性疾病。

传奇生物管线梳理

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技术平台 

主要有3个核心平台。

 

  • LCAR-B38M/西达基奥仑赛(Cilta-cel)

西达基奥仑赛(Cilta-cel)是一款在研的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,是一款用于治疗多发性骨髓瘤的在研CAR-T产品。LCAR-B38M为在中国进行的CAR-T细胞疗法。

 

  • TCR-T

与CAR不同的是,T细胞受体可以与来自细胞内蛋白质的多肽(抗原)结合。公司在该领域前期研究基础之上,通过研究新型T细胞受体(TCRs)来开发构建TCR-T疗法,从而应对实体瘤治疗的挑战,与此同时通过克服肿瘤微环境的免疫抑制作用,进一步提高TCR-T的治疗效果。

 

  • 同种异体细胞疗法

同种异体细胞疗法(又称通用型细胞疗法)的制备一般起始于健康志愿者中获取的免疫细胞,在经过特定产品设计的基因转导后,不仅可以够靶向癌细胞的CAR,还可具备降低移植物抗宿主病和宿主抗移植物的风险。这些细胞经过扩增、提纯、制剂等步骤后分装冻存为可供随时使用的产品制剂。

04

最新进展

  • 2022年2月28日,传奇生物实体瘤CAR-T药物西达基奥仑赛获美国FDA上市批准,成为首个成功在美国上市的国产CAR-T产品,也是中国第二款“出海”的抗癌新药;2022年5月26日,欧盟委员会(EC)已授予西达基奥仑赛附条件上市许可,是该公司首个获得欧盟委员会(EC)批准的产品。

  • 2022年美国ASCO年会上报告了CARTITUDE治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者28个月的长期随访数据,显示Cilta-cel对多重治疗的多发性骨髓瘤患者具有深度、持久的缓解。

  • 美国FDA批准了LB1908的Ⅰ期临床试验,LB1908是一种通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin 18.2的CAR-T疗法,用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接部)或胰腺癌成人患者。

参考资料:

https://legendbiotech.cn/

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/zixun/hydt/14815.html

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