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【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例,Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试

【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例,Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试

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作者:Sibyl

导读:CAR-T细胞疗法在许多血癌治疗中都很有效。但在周一,Celyad肿瘤公司表示,两名患者在结直肠癌主要候选药物的试验中死亡,这对将CAR-T细胞疗法推进为实体肿瘤的治疗方法来说,无疑是一次重大的打击。

Celyad表示,在调查这些死亡病例时,它已经“自愿”暂停了试验,虽然这种自愿举动通常发生在FDA或EMA下达命令之前。

这家比利时公司表示,两名死者的肺部表现出相似的症状,除此之外没有透露出任何细节。该公司的CEO Filippo Petti补充说,前25名接受治疗的患者,他们的报告显示“无剂量限制毒性”。

8个月前,Tmunity(由CAR-T细胞疗法先驱Carl June创立)宣布,两名患者在接受CAR-T细胞疗法治疗前列腺癌的试验中死亡,此消息是继此之后又一死亡消息。June和Tmunity的CEO Oz Azam表示患者有严重的神经中毒性脑损伤,他们将其归因于一种新型过度免疫反应,而这与CAR-T细胞疗法在治疗血癌的试验中发生的免疫反应是不同的。

2020年,博世达在一名患者死亡后,停止了自己的前列腺癌试验,虽然该试验后来又重新开始了。

总的来说,随着许多公司试图证明CAR-T细胞疗法可以治疗血液肿瘤,如白血病和多发性骨髓瘤;还可以改变实体肿瘤患者的病程,如前列腺癌、脑癌和胃肠道癌,该领域所面临的障碍越来越显现出来。

与此同时,一些以悲剧收场的试验也表现出CAR-T细胞疗法的潜力。

【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例,Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试

Azam表示,在死亡事故发生之前,Tmunity的前列腺癌试验表现出了“强烈的临床反应”。MSK斯隆在治疗间皮瘤的CAR-T细胞疗法研究中,收集到了前景光明的存活数据,同时也因一位患者死亡而暂停了一项试验。

当然,第一代CAR-T细胞疗法也经历了起起落落。2017年,在5名患者死于一项试验之后,朱诺不得不从头开始。而他们设计的修复方案最终产生了Breyanzi疗法,这是一种FDA批准的疗法,目前正在改变b细胞淋巴瘤的治疗标准。

以Celyad为例,该公司正在测试默克公司的PD-1抑制剂Keytruda与一种现成的CAR-T相结合的疗法。前15名患者的早期结果没有显示出危险信号,但也没有太大成效:只有2名患者的肿瘤缩小,而中位无进展生存期仅为3.9个月。

该公司在周一的声明中指出,这个项目的暂停并不影响公司其他CAR-T候选药物的试验,因为这些药物都使用了不同于结肠癌CAR-T的设计。

参考资料:

In latest setback for solid tumor CAR-T, Celyad pauses trial following two patient deaths

注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/zixun/hydt/9630.html

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