行业资讯
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政策法规|人源性干细胞及其研生物细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则 一、概述 (一) 前言 干细胞指一类具有自我更新、多向分化潜能的细胞，在再生医学领域有广阔的应用前景。人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品( 以下称“干细…
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行业资讯 | 20个值得关注的干细胞研究项目
导语 / Introduction 干细胞技术是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一，近年来发展迅猛，也取得了令人兴奋的成果。如果说作为细胞治疗的免疫治疗，让人们看到了攻克癌症和肿瘤的可能，那么作为细胞治疗的另一…
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《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》发布
引 言 近日，《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》。 重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述，…
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九芝堂：间充质干细胞治疗缺血性脑卒中进入IIa期临床试验
近期，九芝堂美科缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性脑卒中Ⅰ期临床试验(受理号：JXSL1900126)已完成全部参与者入组，且表现出良好的安全性，经国家药品监督管理局药品审评中心评估，同意本项目…
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盛大开幕！ 第七届细胞生物产业大会暨生物医药产业大会隆重召开
2023年6月7日第七届CBIC细胞生物产业大会暨第五届中国生物医药创新合作大会举办第一天，会场人爆棚，多位行业协会、优秀企业代表和大咖出席了大会，一起回顾今日盛况！ 本日，会场分别探讨了“细胞创新疗法、细胞临…
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政策法规汇总：今年多地政府发文支持细胞与基因治疗的发展
导 读 PREFACE 一览今年多地政府发文支持细胞与基因治疗的发展。 深圳 2023年1月6日，深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条例…
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7月1日起施行，科学技术部《人类遗传资源管理条例实施细则》和政策解读
科学技术部令第21号 人类遗传资源管理条例实施细则 《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过，现予公布，自2023年7月1日起施行。 部长 王志刚 2023年5月26日 人类遗传资源管…
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厉害了，干细胞！医学院纪家葵课题组负责中国空间站微重力环境对干细胞谱系分化的影响研究
从古至今，人类对于宇宙未知领域的探索从未停止。但是与人类生存的地球环境截然不同，已知的空间环境中，微重力、辐射以及强磁场环境对人类健康的影响最大，生命体在太空环境中受到的重力水平为地球表面重力的百万…
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体细胞临床新政策解读：IIT双轨制要来了？
撰文│张长风 博士 来源│蒲公英Ouryao 研究者发起的临床研究（IIT）在免疫细胞临床开发方面具有特殊的意义。但是，对比注册临床（IND临床）法规体系的快速完善，IIT的相关政策法规一直是空白。而最近由国家卫健委科…
