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重磅 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见
细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞…
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年终盘点 | 国内监管部门关于细胞治疗产品的相关法规政策汇总
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规，规范行业的发展，位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来…
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CAR-T疗法毒副作用的生物学基础
介绍 过继免疫疗法是现代癌症生物学及其治疗中一个快速发展的领域。这种方法基于患者来源的抗原呈递细胞(APC)或T细胞的离体修饰和扩增，随后将它们重新引入患者体内。该领域最有前途的方法之一是转基因T细胞表达嵌…
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JEV：细胞外囊泡对NK细胞功能的影响——癌症免疫监视中的双重作用
自然杀伤(NK)细胞是先天性细胞毒性淋巴细胞，由于它们能够识别和杀死癌细胞，因此在癌症免疫监视中起着关键作用。NKG2D是一种激活受体，可与MIC和ULBP分子结合，通常在受损、转化或感染的细胞上诱导。通过蛋白酶介…
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国内干细胞疗法新进展：一名瘫痪男子在华西医院已完成4次间充质干细胞制剂注射
文字：赵晨 排版：王晓琪 图片：东周 / pixaba 今天来点严肃的——说到“脐带间充质干细胞”，相信很多年轻家长不会感到陌生。 这种来自新生儿脐带组织中的干细胞，具有自我复制和多向分化潜能，在医学中具有广阔的…
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重磅发布！国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见稿） 第一章 范 围 第一…
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静脉回输后的干细胞都去哪儿了？它们凭啥能“对症”起效？
“ 利用干细胞来改善身体已经不是一件新鲜事儿了，很多朋友在感慨医学变革的同时，也会对其展现出的”神奇“产生疑虑： “为什么身体很多地方一旦有问题，都能通过静脉回输干细胞治疗？回输后的干细胞真的能‘对症’起效…
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8周握力提高35%！日本京都大学最新力证：iPSC可促进肌肉萎缩症恢复再生
“ 肌肉萎缩症是一类因不同病因而导致肌肉力量减退的疾病，其中Ullrich型先天性肌肉萎缩症（UCMD）作为COL6相关肌病的末端终结，不光会剥夺患者的行动力与智力，严重时还会危及患者生命。 幸运地是，这个“不治之症”…
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NK细胞异军突起，有望对多种实体瘤实现精准打击！
近年来，随着免疫疗法的不断进展，多种恶性肿瘤的治疗方式发生了巨大改变。其中嵌合抗原受体基因修饰的T细胞(CAＲ-T)疗法无疑是新型抗癌疗法中的“超级明星”。它在血液肿瘤领域的应用取得了很好的疗效，越来越多的CA…
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综述：CAR-T 细胞疗法和感染
介绍 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）是一种新型的过继免疫疗法，代表了癌症疗法的巨大进步。T淋巴细胞是使用携带嵌合抗原受体(CAR)的病毒载体进行基因工程改造的。CAR编码用于识别肿瘤抗原的细胞外域（例…
