临床级细胞制备工厂来了!未来5-10年内,将支撑50-100个生物治疗产品实现转化!

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室
记者从7月18日召开的“转化医学国家重大科技基础设施(四川)工作推进会暨华西转化医学论坛”上获悉转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地——华西医院转化医学综合楼正式启用
生物制剂规模化制备中心
该中心拥有10个细胞制备车间,7个质量检测平台及5个研发实验室,是现代化、标准化、规模化的“临床级细胞制备工厂”。目前,中心共规划免疫细胞制备、干细胞制备、细胞质量检测及研发四个模块,未来将利用细胞和基因工程技术,为我国生物治疗学科发展及项目转化提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。
临床级细胞制备工厂来了!未来5-10年内,将支撑50-100个生物治疗产品实现转化!
全国首个生物治疗转化研究国家级大设施

据了解
这是全国首个生物治疗转化医学
国家重大科技基础设施
也是继上海后全国第二个启用的
转化医学国家级大设施
转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地——华西医院转化医学综合楼于2013年4月正式启动筹备,2018年8月正式动工,2021年7月正式启用,重点建设生物制剂筛选、生物制剂制备、临床转化验证和支撑技术平台四个转化研究平台,构建相互关联、高度综合集成的生物治疗转化医学研究体系。 

该综合楼有近200张研究型病床,将用于临床转化研究,致力于推动创新疗法、药物、技术、诊断试剂在临床的应用实践,同时配套有精准医学检测、精准成像评价、细胞治疗产品研发和制备平台,为临床转化的精准决策、个体化治疗提供支撑。

 

四川大学华西医院院长李为民表示,华西医院转化医学综合楼投入运行后,将显著提升我国转化医学研究的自主创新能力,将生物治疗成果从基础研究到临床应用的时间缩短30-50%;未来5-10年内,将支撑50-100个自主创新研发的候选生物治疗产品实现转化;将显著增强我国生物治疗在国际上的竞争力和影响力,推动我国重大疾病生物治疗产业的跨越式发展,为保障我国人民生命健康和国家生物医药高水平人才培养做出重要贡献。

规模最大!拥有引领全国生物治疗转化的三大利器

该设施是我国规模最大、综合集成度最高的、装备最先进的、高度开放共享的生物治疗转化医学研究中心,拥有引领全国生物治疗转化的三大利器。
精准成像及评价服务链
精准成像中心和精准医学中心为实现“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”搭建了一条精准成像及评价服务链。 

精准成像中心是国际上少数集成人体7T磁共振、脑磁图、PET-MRI等一流设备的临床影像研究中心,包括精神影像基础与临床研究、分子影像转化研究、磁共振物理研发、核医学靶向药物的临床研发转化等研究方向。

 

精准医学中心已建成国内顶尖国际一流的高通量测序、单细胞测序及生物信息分析三大平台,承担了华西医院十万自然人群队列研究的全基因组测序任务,单次检测通量可达140人份,数据分析15分钟/人份,其测序及分析能力为全国医疗机构之首,已拥有可用于测序研究的样本资源100余万份。

国家药物临床试验机构(临床试验中心)
作为“一站式”拎包入驻的创新型临床试验研究平台,国家药物临床试验机构(临床试验中心)集成临床研究病房、随访中心、受试者研究资料集成管理、临床检验、内镜、影像、病理等功能于一体。除了面对依托单位以外,该平台还面向高校、科研院所、企业、医院等机构,实现全社会开放。
生物制剂规模化制备中心
该中心拥有10个细胞制备车间,7个质量检测平台及5个研发实验室,是现代化、标准化、规模化的“临床级细胞制备工厂”。目前,中心共规划免疫细胞制备、干细胞制备、细胞质量检测及研发四个模块,未来将利用细胞和基因工程技术,为我国生物治疗学科发展及项目转化提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。
启动仪式上,四川大学华西医院还进行了两项重大转化成果发布。魏于全院士团队的新冠疫苗III期临床试验,刘进教授团队的注射用磷丙泊酚二钠获批1.1类麻醉新药证书、5亿元合同经费启动骨骼肌松弛药物研发分别获得四川大学华西医院2021年“创新转化奖”。

来源:成都日报·锦观新闻

图源:央视新闻

编辑 母晓岚 周霖

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