【招募】山东中医药大学第二附属医院|脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

一、研究目的:

 本研究对UCBMC(脐带血单个核细胞)治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床疗效进行系统的临床观察,以期观察其临床疗效和安全性

研究疾病:溃疡性结肠炎 

二、研究实施负责(组长)单位:山东中医药大学第二附属医院 

      研究类型:干预性研究 

       申请人所在单位:山东省齐鲁干细胞工程有限公司 

       伦理委员会:山东中医药大学第二附属医院伦理委员会

三、入组标准:

    1.西医诊断符合顽固性溃疡性结肠炎的患者;
    2.年龄在18-65岁之间者;
    3.自愿参加本临床研究并已签署知情同意书者。

四、排除标准:

    1.非顽固性UC患者;
    2.妊娠、哺乳期,或者近期有生育计划者;
    3.严重过敏体质或对基础治疗已知成分过敏者;
    4.合并有严重心脑血管疾病、肝肾及造血系统等严重原发性疾病者;
    5.有严重的并发症,如局部狭窄,肠梗阻,肠穿孔,肠道多发息肉,中毒性巨结肠,直肠癌等;
    6.精神障碍、智力障碍患者;
    7.近 3 个月内参加过其他药物临床研究的患者;
    8.病情严重需要紧急治疗者;
    9.还在进行其它溃疡性结肠炎治疗方案的患者;
    10.研究者认为不宜参加临床研究者。

    研究时间:2020-09-01至To 2022-12-31

五、干预措施

【招募】山东中医药大学第二附属医院|脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

六、测量指标

【招募】山东中医药大学第二附属医院|脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

七、研究负责人:山东中医药大学第二附属医院 江学良

       Email:jiangxueliang678@126.com 

【招募】山东中医药大学第二附属医院|脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究

        山东中医药大学二附院及山东省中西医结合医院(三级甲等)消化中心主任,山东省炎症性肠病中心主任,原济南90医院消化科主任医师,第二军医大学教授,辽宁医学院研究生导师,医学博士,博士后,擅长溃疡性结肠炎、结肠炎、克罗恩病、胃病、肝病和消化道隆起病变及早癌内镜诊治,开展了生物治疗、免疫治疗,粪菌移植及细胞治疗溃疡性结肠炎工作,及消化道隆起病变早癌内镜切除术。

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