临床转化
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符合GMP要求的细胞库制备要点浅析
细胞库的建立,旨在为生物制品的生产提供经过严格检定、品质如一且稳定持久的细胞。各国监管机构都明确要求,用于生产生物药品的细胞库,都必须在符合cGMP严格要求的环境下制备。目前,全球范围内,权威的细胞库机…
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中科院:中国女性30岁将遭遇“断崖式衰老”,细胞技术能否拨慢衰老时钟?
“ 人类的衰老并不是匀速的,我国科学家发现:在中国女性的一生中,存在两个“断崖式衰老”的时间点,每当女性到达相应的年龄,身体里的部分机能会突然“垮掉”,衰老与疾病也随之将至。这个结论是如何得到的?生物科技…
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干细胞回输后仅1天,困扰了20年的帕金森症状明显消退!
“ 四肢止不住地颤抖与摇晃,生活上时刻需要他人帮助——过去的20年里,韩老伯都过着这样的无望生活。万般无奈之下,他决定尝试前沿科技——具有再生分化功能的干细胞疗法,没想到“奇迹”就此出现:回输仅仅一天,他的帕…
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肿瘤标志物升高多少才有意义?
肿瘤标志物是通过血液、尿液或其他体液中检测出的一些物质,其存在或浓度的变化可能与肿瘤的存在、发展以及治疗效果有关。当肿瘤标志物稍稍升高时,有些人可能会紧张,但在医生看来这种升高往往是没有临床意义的。…
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建议收藏!临床试验流程大总结
导 读 PREFACE 临床试验流程大总结 临床试验启动阶段 01 获得药物临床试验批件(国家CDE网站注册审批,有效期3年) 制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。研…
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最全的临床试验流程大总结
1. 临床试验启动阶段 1.1 获得药物临床试验批件(国家CDE网站注册审批,有效期3年) 1.2 制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。研究者手册是临床试验开始前…
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干细胞领域研究进展一览
1. Cell:结核疫苗开发新突破!重编程造血干细胞抵抗肺结核 doi:10.1016/j.cell.2017.12.031 肺结核(TB, 也译作结核病)是一种侵袭肺部的传染病,每20秒就夺去一个人的生命,在全世界每年导致150万人死亡。一个多…
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什么是细胞治疗?细胞治疗两大核心为现代医学带来颠覆性改变!
✦ 随着人类医学技术的不断提升,当代医学领域发生着翻天覆地的改变,逐渐从分子治疗迈入细胞治疗。进入21世纪,细胞治疗作为一种安全有效的治疗手段,成功在当代医学领域掀起一阵研究热潮。细胞治疗被广泛的应用于…
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临床招募 | 人脐带间充质干细胞治疗恢复期脑梗死的Ⅰ期临床研究
脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因,给社会和家庭带来了沉重的负担,其中大部分为缺血性卒中。通过静脉溶栓或者机械取栓以实现血管再通是目前治疗缺血性卒中极为有效的方法,但由于治疗时间窗较窄,大部分患…
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患者招募!北京宣武医院:人脐带间充质干细胞治疗恢复期缺血性脑卒中临床研究招募
患者招募联系方式 研究医生:李老师 联系电话:15247010135 干细胞临床试验项目介绍 首都医科大学宣武医院神经内科正在开展一项评价人脐带间充质干细胞注射液(IxCell hUC-MSC-S)在恢复期缺血性脑卒中患者中单次给…