临床试验
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郑大一附院成立“生物免疫治疗病区”开展多项前沿免疫治疗临床试验
来源:郑州大学第一附属医院日前,我院“生物免疫治疗病区”成立开始收治患者,病区位于河医院区7号楼5楼南区,该病区开展多项前沿免疫治疗临床实验,以更专业、规范的服务,更便捷、舒适的治疗体验,使更多先进、有…
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近年来全球间充质干细胞的临床试验成果
干细胞治疗不仅站在组织工程和再生医学的前沿,而且在基因和药物传递系统等其他医学领域也越来越发展。根据美国国家医学图书馆,截至2021年5月18日,全球共有6205项干细胞治疗临床试验注册。其中,1240个与MSC治疗…
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昌晓红:干细胞临床试验研究的瓶颈
为了促进干细胞临床转化,我国干细胞临床研究采用“类双轨制”管理。一是,在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局(简称两委局)联合管理的秘书处申请机构和项目的双备案;二是,在国家药品监督管理局(NMPA)申…
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Nature Medicine:干细胞+基因疗法治疗渐冻症临床试验结果发布,安全性良好,未来可期
渐冻症,又称肌萎缩侧索硬化(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS),是世界卫生组织(WHO)认定的五大绝症之一,是一种累及上/下运动神经元及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的,一种慢性、进行性变性疾病,常表…
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北京大学人民医院:干细胞注射治疗半月板损伤临床试验受试者招募
随着再生医学研究的快速发展,干细胞在医学运动的临床应用趋势势不可挡。 半月板损伤难修复,易诱发骨关节炎 半月板是膝关节的重要解剖结构,是位于胫骨平台与股骨内外髁之间的楔形纤维软骨组织。作为人体…
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临床试验要花多少钱?
前言 将新药推向市场和进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题,由于临床开发计划更加复杂,制药公司应对临床试验成本逐年上升。造成这种复杂性的因素包括监管审查的加强,越来越需要证明新药的安全性和有效性…
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice,作者Yu-Shuan Chen等,该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 60-200 …
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科济药业CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌
3月3日科济药业发布公告“自愿公告 - CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌” 根据以往资料整理如下: 一、试验目的: Ib期剂量探索阶段的主要目的:评价两组受试者…
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多能干细胞:全球临床试验概况
● ● ● 多能干细胞(pluripotent stem cell,PSC)是一类具有自我更新、自我复制能力的多潜能细胞。多能干细胞可替代受损细胞,促进受损组织功能恢复,为眼部疾病、心血管系统疾病及神经系统疾病等…
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
全原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice,作者Yu-Shuan Chen等,该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 40-20…