临床试验
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice,作者Yu-Shuan Chen等,该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 60-200 n...
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科济药业CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌
3月3日科济药业发布公告“自愿公告 - CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌” 根据以往资料整理如下: 一、试验目的: Ib期剂量探索阶段的主要目的:评价两组受试者...
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多能干细胞:全球临床试验概况
● ● ● 多能干细胞(pluripotent stem cell,PSC)是一类具有自我更新、自我复制能力的多潜能细胞。多能干细胞可替代受损细胞,促进受损组织功能恢复,为眼部疾病、心血管系统疾病及神经系统疾病等...
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
全原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice,作者Yu-Shuan Chen等,该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 40-200...
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我国干细胞药品临床试验默示许可新增至25个
2月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式审批通过上海赛傲生物技术有限公司提报的1类新药临床试验“人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病”申请。 根据我们过...
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行业报告 | 2004-2018 年间充质干细胞临床试验情况报告
本文作者Maciej Kabat等来自新泽西州罗格斯大学干细胞研究中心,原标题 Trends in mesenchymal stem cell clinical trials 2004-2018: Is efficacy optimal in a narrow dose range?原文翻译整理如下: 自 2008 年以...
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全球205项外泌体临床试验与研究现状
外泌体是细胞衍生的囊泡,含有异质活性生物分子,如蛋白质、脂质、mRNA、受体、免疫调节分子和核酸。它们的直径通常在 30 到 150 nm 之间。 外泌体的表面可以用抗体、荧光染料、肽进行生物工程,并为小分子和大活性...
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BCMA CAR T细胞临床试验
介绍 BCMA是一种III型跨膜受体,是一种极好的免疫治疗靶点,因为与CD38和SLAMF7等其他免疫靶点相比,它几乎只在浆细胞上表达。它也被称为肿瘤坏死因子受体超家族成员17(TNFRSF17)或CD269。 BCMA的配体包括增殖诱导配...
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广东省首个!赛莱拉国家一类新药——干细胞治疗膝骨关节炎新药获CDE临床试验默示许可
随着《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021-2025年)》的发布和多年产业布局发展积累,近年来,广东省以干细胞为代表的生物医药产业呈现强劲发展势头。 9月26日,广东省干细胞与再生医学协会...
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两个临床案例探究干细胞移植糖尿病病足的疗效价值
糖尿病足是指糖尿病患者由于并发下肢神经病变及不同程度周围血管病变而导致的足部感染、足部溃疡和/或深部组织破坏。由于糖尿病患者长期受到高血糖的影响,下肢血管硬化、血管壁增厚、弹性下降,血管容易形成血栓,...