临床试验
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郑大一附院成立“生物免疫治疗病区”开展多项前沿免疫治疗临床试验
来源：郑州大学第一附属医院日前，我院“生物免疫治疗病区”成立开始收治患者，病区位于河医院区7号楼5楼南区，该病区开展多项前沿免疫治疗临床实验，以更专业、规范的服务，更便捷、舒适的治疗体验，使更多先进、有效...
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近年来全球间充质干细胞的临床试验成果
干细胞治疗不仅站在组织工程和再生医学的前沿，而且在基因和药物传递系统等其他医学领域也越来越发展。根据美国国家医学图书馆，截至2021年5月18日，全球共有6205项干细胞治疗临床试验注册。其中，1240个与MSC治疗有...
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昌晓红：干细胞临床试验研究的瓶颈
为了促进干细胞临床转化，我国干细胞临床研究采用“类双轨制”管理。一是，在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局（简称两委局）联合管理的秘书处申请机构和项目的双备案；二是，在国家药品监督管理局（NMPA）申请...
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Nature Medicine：干细胞+基因疗法治疗渐冻症临床试验结果发布，安全性良好，未来可期
渐冻症，又称肌萎缩侧索硬化（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS），是世界卫生组织（WHO）认定的五大绝症之一，是一种累及上/下运动神经元及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的，一种慢性、进行性变性疾病，常表现...
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北京大学人民医院：干细胞注射治疗半月板损伤临床试验受试者招募
随着再生医学研究的快速发展，干细胞在医学运动的临床应用趋势势不可挡。 半月板损伤难修复，易诱发骨关节炎 半月板是膝关节的重要解剖结构，是位于胫骨平台与股骨内外髁之间的楔形纤维软骨组织。作为人体重...
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临床试验要花多少钱？
前言 将新药推向市场和进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题，由于临床开发计划更加复杂，制药公司应对临床试验成本逐年上升。造成这种复杂性的因素包括监管审查的加强，越来越需要证明新药的安全性和有效性...
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice，作者Yu-Shuan Chen等，该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 60-200 n...
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科济药业CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌
3月3日科济药业发布公告“自愿公告 - CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱ 食管胃结合部腺癌” 根据以往资料整理如下： 一、试验目的： Ib期剂量探索阶段的主要目的：评价两组受试者...
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多能干细胞：全球临床试验概况
● ● ● 多能干细胞（pluripotent stem cell，PSC）是一类具有自我更新、自我复制能力的多潜能细胞。多能干细胞可替代受损细胞，促进受损组织功能恢复，为眼部疾病、心血管系统疾病及神经系统疾病等...
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行业报告 | 全球临床试验中的外泌体及其GMP级生产标准
全原文标题xosomes in clinical trial and their production in compliance with good manufacturing practice，作者Yu-Shuan Chen等，该文此前发表在Tzu Chi Medical Journal。 外泌体是由细胞分泌的 40-200...
