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干货来袭！基因治疗临床试验概述

基因疗法从被发明应用，到如今的蓬勃发展，其进程可谓一波三折。随着越来越多基因治疗产品上市，基因治疗的征程已获得里程碑性胜利。从目前已获批产品和未获批的产品临床试验进程来看，基因治疗具有广阔前景。近...

2023-04-19 • 临床研究

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行业动态

作者：北北 2022年对生物制药行业来说是像是坐过山车，因为它面临着全行业的放缓和晚期临床试验的失败，以及众多创新产品的突破和监管批准。2022年，新冠肺炎持续破坏临床试验的几乎所有方面，即从患者招募到供应...

2023-01-30

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行业动态

我们知道九芝堂引进了Stemedica公司的itMSCs，准确说是收购了Stemedica（占股51%），见下面链接内容。就在1月19日，Stemedica公司宣布，其itMSC产品在美国IND下启动了“IIB/III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对...

2023-01-29

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前言将新药推向市场和进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题，由于临床开发计划更加复杂，制药公司应对临床试验成本逐年上升。造成这种复杂性的因素包括监管审查的加强，越来越需要证明新药的安全性和有效...

2022-12-09 • 临床研究

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行业动态

干细胞治疗被誉为“人类医疗史上第三次革命”，为许多过去无计可施的疾病带来治疗的新希望。其中间充质干细胞通过再生分化、免疫调节和旁分泌机制来发挥治疗作用，是最常用的干细胞类型，也是当今医学研究领域最前...

2022-12-09

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撰文：步步先生来源：干细胞者说全世界有4.63亿成年人 (每11人中就有1人) 患有糖尿病，预计到2045年，这一数字将达到7亿。每年有420万人死于糖尿病，我国有近1.3亿糖尿病患者。1型糖尿病占全球糖尿病病例的大...

2022-11-17 • 临床研究

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撰文：步步先生来源：干细胞者说全世界有4.63亿成年人 (每11人中就有1人) 患有糖尿病，预计到2045年，这一数字将达到7亿。每年有420万人死于糖尿病，我国有近1.3亿糖尿病患者。1型糖尿病占全球糖尿病病例的大约...

2022-11-04 • 干细胞疗法

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启愈生物宣布，其自主研发的Q-1801项目临床试验申请于2022年10月22日获得国内NMPA受理，此前Q-1801已经获得美国FDA临床试验批准通知书。Q-1801由启愈生物利用其抗体工程技术平台开发，为全球首创同时靶向SIRPα及P...

2022-11-01 • 行业动态

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行业动态

2022年10月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--中国江苏苏州、上海和美国加利福尼亚州圣迭戈（2022年10月17日）-- 致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团（纳斯达...

2022-10-26

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行业动态

日前，我院（郑州大学第一附属医院）“生物免疫治疗病区”成立开始收治患者，病区位于河医院区7号楼5楼南区，该病区开展多项前沿免疫治疗临床实验，以更专业、规范的服务，更便捷、舒适的治疗体验，使更多先进、有...

2022-09-28

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