动脉粥样硬化

免疫治疗副作用又有新花样: 不可小视的动脉粥样硬化, 应该怎样预防？

免疫治疗如今已成为癌症治疗的一个主要方法，治疗花费越来越低，使用的患者越来越多。而随着使用免疫治疗的患者增多，一些在临床试验中未被发现的免疫治疗副作用也逐渐显现出来，动脉粥样硬化就是其中之一[1]。 ...

2022-03-04 • 临床研究
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中央发文支持发展干细胞等医学技术，中办、国办印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》
1天前
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2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称“《意见》”），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

《意见》旨在深入贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，推动全面建立中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，为人民群众提供全方位全周期健康服务。目标到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到2035年，形成与基本实现社会主义现代化相适应，体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系，医疗卫生服务公平性、可及性和优质服务供给能力明显增强，促进人民群众健康水平显著提升。

其中明确提出：（二）提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。加快卫生健康科技创新体系建设，突出医疗卫生机构创新资源聚集平台的作用，依托高水平医疗机构建设国家临床医学研究中心。坚持临床研究和临床救治协同，强化科研攻关在重大公共卫生事件应对中的重要支撑作用，推进重大传染病、重大疾病等相关疫苗、检测技术、新药创制等领域科研攻关。努力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板。

近十几年来，干细胞技术屡获诺贝尔奖，干细胞研究成为继药物治疗、手术治疗之后新的医学革命。2022年5月国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，该文件是中国首部生物经济五年规划，明确将生物制造作为生物经济战略性新兴产业发展方向, 规划提出开展前沿生物技术创新，包括发展干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，加快相关技术产品转化和临床应用。
北京瑷格干细胞--间充质干细胞治疗皮肤病获批临床试验（IND）
1天前
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近日位于临空区的北京瑷格干细胞科技有限公司提交了"人脂肪间充质干细胞注射液"新药临床试验申请，并获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，这标志着瑷格干细胞在皮肤软组织领域实现里程碑进展。

据瑷格干细胞官方公布信息，这是其首个申报临床的在研产品，计划适应症为治疗系统性硬化症手部病变。

系统性硬化症(systemic sclerosis,SSc)也称为硬皮病，是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的全身性自身免疫病。病变特点为皮肤纤维增生及血管洋葱皮样改变，最终导致皮肤硬化、血管缺血。临床上以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征，除皮肤受累外，它也可影响内脏（心、肺和消化道等器官），作为一种自身免疫病，往往伴抗核抗体、抗着丝点抗体、抗Scl-70等自身抗体。女性多见，发病率约为男性的4倍，儿童相对少见。系统性硬化症的确切病因尚不清楚，但是，研究表明其发病可能与遗传及环境因素有关。
九芝堂美科骨髓来源间充质干细胞产品IND获得受理
2天前
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日前，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300202）。

目前九芝堂美科还尚未有官方信息披露这款人骨髓间充质干细胞注射液详情，医麦客将会持续关注后续进展。

据CDE官网显示，该公司此前从Stemedica Cell Technologies（Stemedica）引进的一款“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”（itMSCs）产品已于2020年2月获批临床，用于治疗缺血性脑卒中。
永泰生物CAR-T细胞疗法IND获批，同时靶向CD19和TGF-β
2天前
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据CDE官网显示，北京永泰瑞科生物科技有限公司（永泰生物）提交的T细胞治疗产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局临床默示许可（受理号：CXSL2200619），适应症为：CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。据悉，这是一款经基因改造表达抗CD19嵌合抗原受体与拮抗TGF-β下游信号通路蛋白的T细胞治疗产品。

靶向CD19 CAR-T细胞疗法在历经临床的验证后，其疗效得到了广泛的认可，并在临床治疗中发挥了重要作用。但与大多数恶性肿瘤一样，淋巴瘤可以使用广泛的主动免疫逃避策略，通过产生转化生长因子β（TGF-β）从而抑制免疫细胞（如CAR-T细胞）对肿瘤细胞的杀伤作用。
瑷格干细胞首款脂肪间充质干细胞IND获得受理，拟用于硬皮病
2天前
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据CDE官网显示，北京瑷格干细胞科技有限公司（瑷格干细胞）提交的“人脂肪间充质干细胞注射液”新药研究性（IND）申请获得受理（受理号：CXSL2300204）。
据瑷格干细胞官方公布信息，这是其首个申报临床的在研产品，拟适应症为治疗系统性硬化症手部病变。

瑷格干细胞成立于2020年12月，由银山集团参与公司的早期投资及孵化，目前已完成来自北京协和医院的科技成果转化，是北京大兴国际机场临空经济区引进的首批科技创新企业。

400-915-1630

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免疫治疗副作用又有新花样: 不可小视的动脉粥样硬化, 应该怎样预防？