细胞治疗
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未来医学治疗手段将以细胞治疗为主
现代医学治疗手段可以用6个 (英文) 单词概括：Have disease (生病)、Take pill (吃药)、Kill something (杀死一些东西)。但是悉达多．穆克吉医生向我们表示，未来的治疗手段将会出现很大的变革。 Current me…
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重磅 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见
细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞…
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年终盘点 | 国内监管部门关于细胞治疗产品的相关法规政策汇总
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规，规范行业的发展，位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来…
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重磅发布！国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见稿） 第一章 范 围 第一…
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盘点：2021年国内免疫细胞治疗5大里程碑进展
癌症免疫疗法已有100多年的历史，近年来登上了肿瘤学主流舞台。过去几年见证了癌症免疫疗法前所未有的临床反应、快速的研究进展以及获批上市。转眼间就到了2022年，回顾2021年，国内迎来了很多免疫治疗的重磅临床进…
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整理学习|细胞治疗申报一般性技术问题汇总
序号 问题 解答 发布日期 1 关于临床试验登记与信息公示的要求 凡在我国进行的临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等）的，均应登陆信息平台，按要求进行临床试验登记与信息公示。已开…
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第三届细胞治疗与抗衰老大会明年3月与您相约深圳
2022年3月23-24日 中国·深圳
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HSC和IPSC衍生的CAR-NK细胞作为可靠的基于细胞的治疗解决方案
介绍 在过去十年中，免疫疗法已成为具有最高药物增长潜力的领域之一。它为治疗恶性肿瘤提供了越来越多的机会，而传统放疗或化疗的结果是有限的。在这些免疫疗法中，基于细胞的疗法特别有吸引力，因为它可以编程各种…
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CAR-NK细胞治疗CD19阳性淋巴肿瘤
01 介绍 嵌合抗原受体（CAR）已被用于改变T细胞的特异性，使其能够针对许多血液系统癌症，并取得了明显的临床效果。虽然自体CAR修饰T细胞具有抗肿瘤活性，但在安排统筹和临床方面仍有一定的局限性。CAR T细胞是为个…
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浙江卫健委：细胞治疗已不存在临床转化问题，将做好政策支持
据浙江省卫生健康委员会网站11月23日消息，浙江省卫健委近期答复省人大代表戴灵芝《关于在中国（浙江）自由贸易试验区内开展细胞技术研究和转化应用先行先试的建议》称，综合相关情况，并根据最近国家药监局批准CAR…
