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国内赛道再增选手,功楚生物溶瘤病毒产品IND获得受理

今日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,杭州功楚生物科技有限公司(以下简称“功楚生物”)GC001溶瘤痘苗病毒注射液临床试验申请获得国家药监局受理(受理号:CXSL2200569)。

 
国内赛道再增选手,功楚生物溶瘤病毒产品IND获得受理
功楚生物是一家由著名天使投资人龚虹嘉先生出资七千万元,浙江理工大学李恭楚教授科技成果作价一千七百五十万元合作成立的从事溶瘤病毒药物开发的企业。公司由李恭楚教授主持的研究团队和陈光明教授主持的转化团队组成,联合国内本领域龙头企业从事溶瘤病毒产品研发。
此前,在《医麦客》联合亦诺微医药、和元生物共同主办的“2021溶瘤病毒药物开发论坛”上,杭州功楚生物创始人李恭楚教授带来了精彩报告《溶瘤痘病毒改造技术》,其中简述了该公司所开发的溶瘤病毒技术原理。
 
报告称,纹蛋白互作蛋白1(STRIP1)是纹蛋白互作磷酸酶与激酶复合体中的成分之一,STRIP1已显示出调控肿瘤细胞病毒防御应答的潜力。溶瘤痘苗病毒oncoVV-STP1 shRNA促进U87MG和SW20细胞凋亡并显著延长荷瘤小鼠存活时间。基于该技术的GC001溶瘤痘苗病毒注射液已基本完成临床前研究,有效性、稳定性、安全性得到验证。

国内赛道再增选手,功楚生物溶瘤病毒产品IND获得受理
▲ 杭州功楚生物创始人 李恭楚

据公开资料显示,国内已经累计有18家药企申报了19款溶瘤病毒新药,其中唯源立康申报了2款溶瘤病毒新药。而目前全球范围内仅有3款溶瘤病毒疗法上市,国内市场仍只有一款安柯瑞独领风骚。进展较快的天士力、阿诺医药、普米斯生物、恒翼生物、乐普生物等为引进产品。

 

参考资料:

1.CDE官网

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