行业动态
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Nature：癌症细胞疗法统计
▎Armstrong 2021年6月4日，Nature Reviews Drug Discovery期刊发表了癌症细胞疗法的临床研发统计分析文章。 近几年来，癌症细胞疗法呈现爆炸式的增长，临床阶段即多达数百项。按类别统计，CAR-T、NK细胞、新型T细胞…
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茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”IND获受理
近日，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）自主研发的I类生物制品 “人脐带间充质干细胞注射液” 新药临床试验注册（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2200624）…
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2022年FDA拒绝批准的18款药物
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biot…
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2023七大生物制药趋势：融资放缓，押注癌症疫苗、mRNA药物……
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 近日，全球权威生物技术杂志GEN通过访谈、报告及公开声明…
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又证实了！细胞治疗具有独特的应用与优势，解析全球细胞治疗现状
细胞疗法是以细胞为载体，以活细胞为活性药物治疗疾病的一种治疗方法。细胞疗法是目前普遍认为最有前途的临床治疗方法，具有治愈各种难治性疾病的潜力。发表在《Bioengineering& Translational Medicine》杂志…
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国内首个！干细胞治疗宫腔粘连产品IND获得受理
近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，华夏源（上海）生物科技有限公司（以下简称“华夏源”）“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”新适应症临床试验申请（IND）已获得受理（受理号：CXSL2300030…
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中国CAR-T细胞疗法发展现状及挑战
作者：北北 近日，合源生物首个核心产品赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血…
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预测 | 2023年值得期待的11项临床试验结果
作者：北北 2022年对生物制药行业来说是像是坐过山车，因为它面临着全行业的放缓和晚期临床试验的失败，以及众多创新产品的突破和监管批准。2022年，新冠肺炎持续破坏临床试验的几乎所有方面，即从患者招募到供应链…
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九芝堂同款干细胞在美启动IIB/III期卒中临床试验
我们知道九芝堂引进了Stemedica公司的itMSCs，准确说是收购了Stemedica（占股51%），见下面链接内容 。 就在1月19日，Stemedica公司宣布，其itMSC产品在美国IND下启动了“IIB/III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照…
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第十版诊疗方案有哪些调整？最新回应
1月9日，国务院联防联控机制就第十版诊疗方案有关情况举行发布会。 国家卫生健康委新闻发言人米锋在会上表示，当前，医疗救治是新冠疫情防控工作的当务之急，做好诊疗关口前移和重症患者救治是重要着力点。 第十版…
