行业动态
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资助2800万,清华大学附属长庚医院 “人源干细胞类器官模型高通量制备及其在消化系统疾病研究中的应用”项目获批重点研发计划
科技部公示国家重点研发计划重点专项2022年度立项信息,清华大学附属北京清华长庚医院申报的“人源干细胞类器官模型高通量制备及其在消化系统疾病研究中的应用”项目获批立项。 该项目由长庚医院肝胆胰中心、临床转…
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阿斯利康22.6亿收购一家细胞公司,加速肿瘤细胞治疗开发
该收购提供了获得具有靶向实体瘤潜力的下一代 T 细胞受体疗法的途径。我很高兴看到我们在开发变革性的下一代 TCR-T 方面已经取得的进展。在短短四年内,Neogene 已经从一个科学概念发展成为一家快速发展的临床阶段…
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国家药监局药审中心发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》
患者参与到药物研发的全生命周期中,符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人通过组织工作,更好地获得患者的体验信息和数据,在国家药品监督管理局的部署下,国家药监局药审中心组织制定了《组织患者…
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临床试验默示许可有助于干细胞新药研发,为难治性疾病治疗带来新希望
干细胞治疗被誉为“人类医疗史上第三次革命”,为许多过去无计可施的疾病带来治疗的新希望。其中间充质干细胞通过再生分化、免疫调节和旁分泌机制来发挥治疗作用,是最常用的干细胞类型,也是当今医学研究领域最前沿…
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3.2亿美元!阿斯利康收购实体瘤TCR-T细胞疗法企业,这下不“掉队”了
2022年11月29日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,阿斯利康(AstraZeneca)和Neogene Therapeutics(Neogene)共同宣布,双方已经达成协议,阿斯利康将以3.2亿美元收购后者。Neogene是一家全球临床阶段的生物技术…
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重磅支持!苏州生物医药十二条发布
12月3日,苏州发布消息,《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》正式发布,共出台12条支持政策,简称“苏州生物医药十二条”。
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布局细胞治疗“上海模式”,上海要在三年内成为产业核心
在生物医药界,一句流传的比喻这样说:“20世纪是药物治疗的世纪,而21世纪是细胞治疗的世纪”。走在生物医药领域的前沿,上海近日推出一系列重磅政策。 11月10日,上海市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联…
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国家资助3000万,澳门首获国家重点研发计划立项,开展间充质干细胞治疗研究
近日,国家科技部公布了国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”立项资助名单,由科学技术发展基金推荐的、澳门大学健康科学学院副院长徐仁和作为首席科学家申报的项目获得立项。这是澳门首个获批的国家重点研发计…
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中国医药生物技术协会正式发布《干细胞供者知情同意规范》团体标准和《干细胞供者知情同意书(参考模板)》
为了规范干细胞采集时供者知情同意书的内容和实施程序,加强对干细胞供者的保护,促进干细胞行业健康发展及行业自律,中国医药生物技术协会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和…
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中国干细胞药物注册申报进展(2022年9月1日-11月30日)
撰文│何 斌 编辑│李佳潞 审校│汤红明 2022年9月1日至11月30日,国内新增7家企业的7款干细胞药物临床试验申请获得受理;新增6款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年11月30日,国内共有40家企业(不含子公司)的5…