行业动态
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外泌体治疗特应性皮炎获FDA批准临床试验
11月4日，韩国Brexogen公司治疗特应性皮炎的外泌体疗法“BRE-AD01”被美国 FDA 接受进行 1 期临床试验 图片来原Brexogen 外泌体首次进入治疗特应性皮炎的临床试验 韩国公司在美国临床试验中首个基于外泌体的疗法 韩国…
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Fierce Biotech丨2022年医药企业裁员追踪盘点
近日，免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布暂停抗CD39抗体SRF617的开发，并裁员20%，专注于其领先的抗IL-27项目SRF388，以将有限的资源投资于近期可能产生最大潜在影响的地方，符合患者和股东的最佳利益。 同日，专…
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国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理
据CDE官网公示，英百瑞IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理，为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为实…
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国内赛道再增选手，功楚生物溶瘤病毒产品IND获得受理
今日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，杭州功楚生物科技有限公司（以下简称“功楚生物”）GC001溶瘤痘苗病毒注射液临床试验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2200569）。 功楚生物是一家由…
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越南岘港批准4547亿干细胞投资项目
据越通社11月8日的报道，越南岘港地区首个干细胞研究项目已获得岘港高科技园区和工业区当局的批准，为将该市转变为生物研究中心迈出了关键一步。 图 | 岘港高科技园区和工业区当局负责人范长山（右，音译名）向亚洲…
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蓝盾生物CAR-T细胞治疗产品IND申请获批
2022年11月1日，南京蓝盾生物科技有限公司（简称：蓝盾生物）自主研发的CAR-T项目“LD013自体T细胞注射液”，临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许。博腾生物对此表示热烈祝贺！ LD013是…
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我国又一个干细胞新药IND申报获得受理：注射用间充质干细胞
“干细胞研究与器官修复”被列为“十四五”国家重点研发计划。进入“十四五”时期以来，我国干细胞新药研发以全新的速度前进。 2022年11月2日，从国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉，新增干细胞新药临床IND申…
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细胞治疗加快发展：CAR-T针对实体瘤获得IND临床许可，同期iPSC、CTL细胞均有利好消息
01、CAR-T新靶点针对复发性卵巢癌 近日，据CDE官网公示，蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司（以下简称“蓝盾生物”）的“LD013自体T细胞注射液”获批临床，用于治疗复发性卵巢癌。据悉，LD013是蓝盾生物开发的一…
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豪掷2亿研发经费与北大医学部开展项目研究剑指“泛癌种早筛”
之前在网络上流传着这样几组数据： 以平均年龄74岁来计算，每个人一生中的患癌几率都将达到20%以上。 肿瘤的发生不是一蹴而就的，是有5-10年的潜在发病期。 疾病的预防：治疗：抢救的价值比是1：7.5：100。 对于疾…
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CGT、ADC药物订单接不过来，CRO龙头直言：“产能跟不上客户需求”
10月29日，“猴茅”昭衍新药披露三季报：公司实现营业总收入12.76亿元，同比增长49%；扣非归母净利润为6.05亿元，同比增长178.6%；经调整扣非归母净利润（受到3季度新收猴厂并表影响及灵长类动物模型价格波动的调整）…
