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国家药监局药审中心发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》

患者参与到药物研发的全生命周期中,符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人通过组织工作,更好地获得患者的体验信息和数据,在国家药品监督管理局的部署下,国家药监局药审中心组织制定了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,于2022年11月21日发布并施行。

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