中关村 | 2022干细胞移植与临床应用会议圆满结束

2022科学亚洲干细胞移植与临床应用会议暨中关村生命科学园发展论坛27日圆满结束。

作为首都海智“创新链接”系列活动之一，本届科学亚洲会议共包括12场学术演讲、5场产业分享、2场圆桌讨论以及中关村生命科学园的开放日活动，旨在为全球前沿领域的科学技术和创新人才进行跨界交流打造一个专业的平台，推动全球科技的发展。

近年来，干细胞领域的研究进展释放了其对各类疾病的治疗潜力，尤其是那些仍无法有效根治的疾病。此外，遗传操作技术的最新进步也允许以个性化手段使患者个人获益最大化，从而实现精准医疗。

不过，如何管理这些疗法以实现长期可持续，并尽可能降低其潜在风险，仍是临床转化面临的关键问题。此次活动中，多位大咖学者围绕干细胞领域的前沿研究发表演讲，碰撞创新灵感。

北京中关村生命科学园发展有限责任公司总经理王彧介绍，经过21年的发展，生命园已建立了完整的产业服务体系：设立创新孵化平台，培育初创企业快速发展；搭建产业交流展示平台，促进园区合作氛围迅速提升。“干细胞领域也是生命园关注的重点产业领域之一。

在干细胞临床应用高速发展的浪潮中，我们希望，能够助力科研成果顺利实现转化，服务更多的专家学者，搭建更完整完善的产业服务平台，加速干细胞产品的临床应用，与行业共同成长，建设具有全球领先水平的生命谷，打造北京医药健康产业的核爆点。”王彧说。

政策相继出台，红利期已然到来，干细行业蓬勃发展

如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。从大环境看,细胞行业正站在大热风口上,有着广阔的发展空间。细胞技术在政策红利的加持下创新日益活跃、成果加速涌现,细胞行业亦随之进入快速发展期。

在这个进程中,轻而易举就能采摘“低垂果实”的时代已一去不返,商业模式正在回归本质。这也意味着企业需敏锐洞察迭代方向,并重视及抓住科技进步带来的机遇。

值得注意的是,政府在大力扶持相关产业的发展。在去年年底,国家发改委印发《“十四五”生物

经济发展规划》,提到:加快提升生物技术创新能力,发展干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动;推动医疗健康产业发展,发展细胞制备自动化等先进技术,推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展。

今年初，工信部等九部委联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,也提到要:以细胞治疗、基因治疗等为代表的新一代生物技术日渐成熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

此外，各地政府也密集出台支持政策。比如在今年5月,《成都市“十四五”生物经济发展规划》出炉。而在今年7月26日,深圳市发改委连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等三个文件,重磅政策意在发力扶持生物医药和大健康产业。显而易见地是,在政策红利加持之下,细胞行业迎来全新发展机遇期。

技术加速推进，临床研究爆发

与之相伴的是,细胞治疗也成为当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一。比如随着全球干细胞产业也迈入了高速发展期,当前全球已登记的干细胞相关临床试验已超过7000余项,其中近3000项已完成临床试验研究,并进行了数万例干细胞移植。截止2022年初,全球经批准的细胞治疗产品共33款,包括12种免疫细胞产品和21种干细胞产品。

在干细胞临床应用方面,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示,截止2022年1月5日,共有23个干细胞新药项目获得国家临床默示许可,分别是胎盘、脐带、骨髓、牙髓、宫血、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞,适应症包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、糖尿病足溃疡、肺纤维化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫综合征、牙周炎、克罗恩病和GvHD等。

此外,免疫细胞治疗也备受关注。纵览免疫细胞治疗的发展历程,CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等多种技术路径竞相发力,各显神通。据Nature报道,截至2022年4月15日,全球免疫细胞治疗药物共计2756种,较2021年2031种活性药物,仍维持36%的快速增长。

信息来源： 北京日报、中国经济新闻网