2023七大生物制药趋势：融资放缓，押注癌症疫苗、mRNA药物……

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近日，全球权威生物技术杂志GEN通过访谈、报告及公开声明总结了2023年值得关注的七大生物制药趋势。

七大趋势包括：融资放缓、并购交易蓄势待发、大牌押注癌症疫苗、mRNA药物开发、细胞与基因疗法进一步发展、聚焦合成生物学、《通胀削减法案》带来影响。本文将为大家介绍这些值得关注的生物制药趋势。

Ernst & Young全球生命科学交易负责人Subin Baral与GEN分享了自己的观点：私人和公共融资的放缓，以及交易值的降低将从2022年持续到今年。

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma的数据显示，2022年前三季度，完成了285笔生物技术交易共投资165.8亿美元，要低于2021年前三季度446笔交易中创纪录的245.1亿美元。

此外，根据美国财经网站IPOScoop公布的数据，2022年（截至12月8日）有22家生物制药公司对首次公开募股（IPO）进行定价，而2021年则有74家。

私人和公共融资放缓是推动2023年并购交易的一个重要因素。普华永道（PwC）预测，制药和生命科学并购的价值和数量将在新的一年发生反弹，但不会像2021年那样强劲。普华永道表示：“到2023年，我们预测并购将更接近前几年，所有子行业的总交易值在2250亿美元到2750亿美元之间。”

根据普华永道的数据，在2022年（截至11月15日），266 笔交易（比2021年下降28%）的交易值达到1378亿美元（比2021年下降49%）。2022年最大的一笔交易是安进于去年12月宣布以278亿美元的价格收购Horizon Therapeutics。

目前，医药行业人士正在密切关注癌症疫苗的研发进展。在2022年10月，默沙东宣布与mRNA疫苗制造商Moderna达成合作，两家公司将联合开发并商业化个性化精准治疗癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。根据协议，默沙东将支付Moderna2.5亿美元资金。

生物制药公司计划将加大力度开发基于mRNA的药物和疫苗，并将治疗范围扩大到COVID-19之外。

2022年10月，澳洲医药巨头CSL宣布与Arcturus Therapeutics进行了一项45亿美元的合作，用以开发基于mRNA的流感疫苗。根据协议条款，CSL公司将获得Arcturus公司的STARR自扩增mRNA（sa-mRNA）技术、LUNAR脂质介导的递送技术，以及mRNA原料药和药品的制造专利的许可。

在2022年伊始，制药巨头辉瑞与碱基编辑公司Beam宣布达成为期4年的独家合作，Beam将获得来自辉瑞的3亿美元预付款，以及高达10.5亿美元的里程碑付款。

双方将结合辉瑞在mRNA、LNP、基因治疗等药物开发的丰富经验和Beam在碱基编辑、mRNA/LNP递送方面的领先优势，共同推进肝脏、肌肉和中枢神经系统的三个罕见遗传疾病的体内碱基编辑疗法。

监管部门对细胞与基因疗法的接受度越来越高，这将刺激更多的药物研发工作。

2022年12月，Kite宣布与Arcellx达成战略合作，共同开发和商业化多发性骨髓瘤CAR-T疗法CART-ddBCMA，Arcellx将获得2.25亿美元的预付款、1亿美元的股权投资以及总额高达39亿美元的潜在里程碑付款。

蓝鸟生物的基因疗法Zynteglo和Skysona在去年获批上市，并预计在今年第一季度向FDA递交该公司第三款基因疗法lovo-cel的上市申请。

合成生物学作为近年来学界研究的热点，是以基因组学为基础，利用计算机设计等将细胞或生命体定向改造成高效的细胞系统，使其拥有满足人类需求的生物功能。合成生物学颠覆了传统合成工艺，在医药健康领域有着广阔的前景。

合成生物学企业Ginkgo Bioworks在2022年完成了大量交易，包括与默沙东达成合作，Ginkgo将设计多达四种关键的生物催化酶，作为默沙东活性药物成分制造工作的生物催化剂。以及Ginkgo公司相继收购了Zymergen（拥有强大的自动化和软件能力）、Altar（拥有专有适应性进化平台）、Circularis（拥有专有环状RNA和启动子筛选平台）三家公司。

2022年8月，拜登总统签署了《通胀削减法案》，其中包括了处方药定价改革等内容。

处方药定价改革主要包括：Medicare（美国老人医疗照顾计划）处方药价格谈判；Medicare处方药通胀返款；Medicare Part D待遇调整。旨在控制和压低药品价格，减少美国政府在医保领域的财政支出。

在该法案通过之前，默沙东首席执行官Robert Davis表示，定价立法将极大地抑制未来药物的创新。赛诺菲首席执行官Paul Hudson也表示，该法案会对依赖于创新投资的企业构成重大挑战。

信息参考：https://www.genengnews.com