行业动态
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张宇博士:细胞治疗产业链的新发展
药物开发的不同复杂程度 ● ● ● 细胞治疗,代表着未来医学发展的趋势。随着支持政策的持续推出和技术的不断迭代,人们看到了细胞治疗产业的无限希望。 5月17日,张宇博士在细胞治疗系列公开…
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国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品获上市许可申请(NDA)
信达生物与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理。 2022年6月6日,信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼…
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近期干细胞新闻资讯丨我国已有40多款干细胞新药IND获受理
发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知,其中关于“推动医疗健康产业发展”部分提到,发展微流控芯片、细胞制备自动化等先进技术,推动抗体药…
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申请上市!国家药监局正式受理国内首款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品的上市许可申请(NDA)
来源:美通社 2022年6月6日 美国旧金山和中国苏州2022年6月6日 /美通社/ 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物…
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国内21款间充质干细胞药物IND获批!细胞药是未来治病的首选
间充质干细胞是再生医学中常用的干细胞类型,是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一,其市场具有巨大的增长潜力。根据美国临床试验数据库clinicaltrials.gov显示,目前全球与间充质干细胞相关的临床试验有1…
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全球间充质干细胞上市药物简析:国际上市10余款,国内24款NID获批
“你之所以活着,是因为你不断地更新各种组织和器官,或让它们恢复活力。在体内,皮肤、肠道和血液等细胞逐渐成熟,在一段时间内发挥功能,然后过期,被不断更新的细胞取代,从而更新组织。在每一个发生这种年轻…
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2022ASGCT年会闭幕:中国基因与细胞治疗研究突飞猛进
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)成立于1996年,…
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实现“定制化”间充质干细胞治疗:基因改造和预激活
撰文|摩西 编辑|南风 正文共:16778字,预计阅读时间:42分钟 近几十年来,MSCs在全球范围内的实验和临床研究中涉及各种疾病,由于其独特的生物学特性,显示出优于常规治疗的治疗效果 [1,2,3,4,5]。它们从围产…
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最新 | 美国FDA细胞管理政策即将迎来大变化,中国会跟随吗?
2022年5月23日,美国FDA下属CBER(生物制品评估和研究中心)中心主任PETER MARKS表示,FDA正考虑针对某些类型的人类细胞、组织以及细胞和组织产品(HCT/Ps)实施新的管理办法。 至于什么类型的HCT/Ps…
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Evox在国际细胞外囊泡协会 (ISEV) 年会上发表了九场演讲,展示了其 DeliverEX™ 外泌体治疗平台的进展
2022 年 5 月 26 日 -- 领先的外泌体治疗公司 Evox Therapeutics Ltd(“Evox”或“公司”)在国际细胞外囊泡 (ISEV) 协会举办的2022年年会上宣布外泌体工程、制造和组织靶向方面取得的进展。 国际细胞外囊泡 (IS…