行业资讯
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护航生命，中健云康为细胞提供安全可靠冷链物流解决方案
细胞，作为一种“活体”，被广泛地应用于遗传疾病、晚期血液疾病、癌症、免疫性疾病、感染性疾病等病症的临床研究之中，以细胞治疗为主的再生医学逐渐成为新兴的治疗方式，被誉为“未来医学的新支柱”。 细胞治疗产品涉…
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IND获批！华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”第三项适应症正式获批进入临床试验
2023年2月10号，华夏源（上海）生物科技有限公司自主研发的I类生物制品，“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2200581），正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验批准通知（通知书编号：20…
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国内首个干细胞药物离我们还有多远？2022年度干细胞药物申报显著增长
撰文：何斌 首发：医学参考报 ● ● ● 自从2018年以来，国家药品监督管理局（CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA）重新受理干细胞新药临床试验申报，干细胞药物临床试验的申请稳步增长。就承办受理号总量…
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爆火全网的ChatGPT，如何在生物医药领域进行应用？
引 言 随着ChatGPT的爆火,该技术引爆了人工智能产业。该语言模型既能写诗歌、编代码,还能创造剧本、面试出题、发表论文，呈现出解放人类生产力的惊人特质。 ChatGPT引起了大厂、投资人、学界、业界各领域人士的关…
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2023年有望在国内获批的十大新药
过去一年，国家药监局共批准超过50款新药上市。 人民日报健康客户端根据国家药监局、各药企公告梳理，10款新药有望在2023年获批上市，包括CAR-T、抗体偶联药物（ADC）、siRNA疗法等多种类型药物。 01 药品名称：注…
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2023年干细胞发展将迎来爆发期，干细胞新药申报明显加快
随着全球细胞与基因治疗产业迈入了高速发展期，当前全球已登记的细胞与基因治疗相关临床试验已超过7000余项，其中近3000项已完成临床试验研究，并进行了数万例干细胞移植。 国内干细胞药物注册也正处在蓬勃…
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民间小议：细胞和基因治疗里的首个地方法规落地深圳
撰文：步步先生 来源：干细胞者说 干细胞领域的药物开发正在以快速的步伐稳健推进着，这是大势所趋。国家和地方的一系列政策和奖励，为干细胞技术的临床转化发展提供了强大的支持与保障，正在加速其产业化。 干细…
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9比1通过却上市被拒，这款干细胞疗法再次申报上市
2023年2月2日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年08月， Mesoblast的间充质干细胞疗法Remestemcel-L治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者的疗效获得美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）9:1的压倒…
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福布斯头条 | 是什么阻碍了细胞疗法的发展？干细胞技术的演变和未来展望
细胞PLUS: 细胞临床产品的爆发性增长，导致美国FDA率先做出改变，FDA最近宣布重组组织和先进疗法办公室（OTAT），成立生物制剂评估和研究中心（CBER）内的超级办公室。计划将员工增加到400多名员工，并将该组织更…
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央媒报道、院士发声，干细胞医学的未来前景可期
央媒报道、院士发声、国之重器，中国干细胞技术前景可期！生命的奥秘在于一个受精卵如何发育成复杂的生物体。这个过程中，能够无限增殖分化的干细胞扮演极其重要的角色，可以说，干细胞是人类生命的起源。 自20世纪…
