行业资讯
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又证实了!细胞治疗具有独特的应用与优势,解析全球细胞治疗现状
细胞疗法是以细胞为载体,以活细胞为活性药物治疗疾病的一种治疗方法。细胞疗法是目前普遍认为最有前途的临床治疗方法,具有治愈各种难治性疾病的潜力。发表在《Bioengineering& Translational Medicine》杂志…
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国内首个!干细胞治疗宫腔粘连产品IND获得受理
近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,华夏源(上海)生物科技有限公司(以下简称“华夏源”)“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”新适应症临床试验申请(IND)已获得受理(受理号:CXSL2300030…
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中国CAR-T细胞疗法发展现状及挑战
作者:北北 近日,合源生物首个核心产品赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)的上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血…
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预测 | 2023年值得期待的11项临床试验结果
作者:北北 2022年对生物制药行业来说是像是坐过山车,因为它面临着全行业的放缓和晚期临床试验的失败,以及众多创新产品的突破和监管批准。2022年,新冠肺炎持续破坏临床试验的几乎所有方面,即从患者招募到供应链…
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九芝堂同款干细胞在美启动IIB/III期卒中临床试验
我们知道九芝堂引进了Stemedica公司的itMSCs,准确说是收购了Stemedica(占股51%),见下面链接内容 。 就在1月19日,Stemedica公司宣布,其itMSC产品在美国IND下启动了“IIB/III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照…
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江苏省人大代表:全球细胞治疗产品呈爆发式增长,需加快细胞治疗产业发展
本月15日-19日,江苏省第十四届人民代表大会第一次会议在南京举行。期间,省人大代表、复星全球合伙人、上海复星医药(集团)股份有限公司董事长、复星医药(徐州)有限公司董事长吴以芳关于尽快出台支持政策鼓励细…
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专家称:新冠不是“大号感冒”,而是“小号艾滋”!
不知你有没有发现,目前治疗新冠的几种药物中,无论是备受争议的辉瑞Paxlovid,以及瑞德西韦,利托那韦,还是国产待批的vv116,以及阿兹夫定等。这些药原本都是治疗艾滋病的药。这就有了疑问,怎么治疗艾滋病的药都…
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国家支持!商务部发函支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究及产业链培育
近期,商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示,在相关部门的大力支持下,试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略,开展差异化探索,创新发展取得积极成效,形成的好经验好…
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第十版诊疗方案有哪些调整?最新回应
1月9日,国务院联防联控机制就第十版诊疗方案有关情况举行发布会。 国家卫生健康委新闻发言人米锋在会上表示,当前,医疗救治是新冠疫情防控工作的当务之急,做好诊疗关口前移和重症患者救治是重要着力点。 第十版…