行业资讯
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行业巨头富士胶片宣布实现间充质干细胞和外泌体疗法的GMP生产
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 和 RoosterBio 宣布合作以实现细胞和外泌体疗法的 GMP 生产 2022年10月26日，世界领先的生物制剂、疫苗和先进疗法合同开发和制造组织 (CDMO) FUJIFILM Diosynth Biotechnologies…
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细胞疗法发展史上的15个里程碑事件
自瑞士医生Paul Niehans在1931年成功采用细胞疗法以来，细胞疗法已经取得了长足的进步。在过去的90多年里，这些突破性的疗法有过高光时刻，也曾困难重重。 截至2022年初，全球有33款细胞治疗产品获得批准。这些获批…
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肿瘤精准治疗时代：创新免疫疗法进入黄金发展阶段
作者：北北 癌症是一种高度复杂的疾病，其特征不仅是恶性细胞的过度生长，而且是免疫应答的改变。免疫系统的抑制和重新编程在肿瘤的发生和发展中起着关键作用。免疫治疗旨在激活抗肿瘤免疫细胞并克服肿瘤的免疫逃逸…
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盛大开幕！ 第五届CBIC细胞生物产业大会暨生物医药大会隆重召开
今天是第五届CBIC细胞生物产业大会 第三届中国生物医药创新合作大会举办第一天 会场人爆棚 多位行业协会、优秀企业代表和大咖出席了大会 一起回顾今日盛况，寻找您熟悉的身影吧~ 本日，细胞和生物医药会场分别探讨…
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云南白药官宣进军干细胞
10月20日-23日，在泰国曼谷国际贸易展览中心召开的第七届东盟国家零售展览会（ASEAN RETAIL）上，云南白药集团作为本届唯一的中国企业亮相展览会。 在“云南白药官方号”上，对此次展览进行了报道，并重点强调…
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全球首款！强生BCMA/CD3双抗获批上市，「王炸CP」能否攻下千亿市场？
近日，强生旗下杨森宣布其全球首款BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab已经被FDA获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。 截至目前，全球已经有7款双抗药物上市。 teclistamab已经在8月24日被欧盟获批上市，国内…
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知己知彼：中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
撰文：刘婷婷、马傲 首发：威科先行 美国是世界上最大的细胞治疗研发国家，在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗（CGT）临床试验，美国以120项临床试验遥遥领先[1]。 在干细胞治疗研究领域，全球出现“一超…
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国家药监局关于《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议》的答复函
10 月 25 日，国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号建议《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》作出回复。 回复中明确提到：下一步，国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责，建立…
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细胞基因技术（CGT）产业报告
近年来，CGT 在遗传病和恶性肿瘤领域初露峥嵘，其独有优势有望从根源上更好满足临床需求，故而受到世界主要国家的普遍重视，医药行业参与者纷纷在这一领域加大布局力度，并收获可观成果。 CGT 市场有望实现爆发…
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重磅！中国发布全球首个干细胞研究全球标准ISO24603
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会发布了干细胞领域一系列相关标准，包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603，以及另1项国家标准和7项团体标准，包括多能性干细胞的基本要求、干细胞…
