行业资讯
-
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心重磅发布:《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》
细胞治疗产品，作为本世纪最有可能在人类重大疾病治疗、抗衰及保健领域取得突破的重要抓手，世界各国都在争相抢占其高地。一方面我们需要把机制研究透彻，才能更加理解和精准把控细胞产品的使用；另一方面，如白血…
-
CDE：关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
肿瘤治疗性疫苗作用机制是通过抗原呈递细胞（APC）将抗原加工并呈递给T细胞，从而诱导产生或放大已存在的抗原特异性T细胞反应，这一系列的免疫反应过程需要较长时间。与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治…
-
哈佛医学院：治疗宫内生长受限，胎盘和羊水间充质干细胞的比较
近期，小儿外科杂志Journal of Pediatric Surgery发表哈佛大学医学院波士顿儿童医院研究文章，分别采用胎盘和羊水来源干细胞治疗宫内生长受限，并比较两种细胞在治疗上的差异。 宫内生长受限（IUGR），是指胎儿大…
-
5000 万美元！Astellas入股基因治疗开发商Taysha
近日，Astellas 宣布将向 Taysha Gene Therapies 投资5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。 Taysha研发管线 两种基因疗法分别是：TSHA-…
-
BerGenBio获得近千万美元贷款
10月25日，BerGenBio生物制药公司宣布，与持有公司27.23%股份的大股东Meteva AS签订了股东贷款协议，根据该协议，Meteva将向BerGenBio提供高达1亿挪威克朗（约949万美元）的贷款。 该协议除了使BerGenBio在2022年9…
-
两位患者死亡！Alpine终止免疫疗法临床试验
药物研发，安全永远是第一位。 近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。其中包括davoceticept…
-
澳斯康恭贺：合作伙伴-英百瑞的非病毒通用型CAR-raNK细胞疗法IND获受理
本期热点 近日，澳斯康合作伙伴-英百瑞的IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理，IBR733注射液为国内首个非病毒非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，…
-
启愈生物SIRPα/PD-L1双抗临床试验申请获NMPA受理
启愈生物宣布，其自主研发的Q-1801项目临床试验申请于2022年10月22日获得国内NMPA受理，此前Q-1801已经获得美国FDA临床试验批准通知书。Q-1801由启愈生物利用其抗体工程技术平台开发，为全球首创同时靶向SIRPα及PD-…
-
干细胞疗法治疗新冠病毒有用吗？3年2420篇研究报道给你答案
在2019年的最后一天12月31日，中国武汉市卫健委报告了湖北省武汉市的一组肺炎病例，最终确认了一种新型冠状病毒。这就是COVID-19的起源案例。 新冠病毒模型，图片来源：创客贴 截止到2022年3月28日，新冠病毒CO…
-
Nature:全球抗癌细胞疗法研究报告
Nature Reviews Drug Discovery 发表的一篇报告中，来自纽约癌症研究所(Cancer Research Institute)和 IQVIA 的研究人员对全球抗癌细胞疗法管线和临床开发现状进行了盘点，这篇文章同时描述了在真实世界中阻碍细胞…
