行业资讯
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越南岘港批准4547亿干细胞投资项目
据越通社11月8日的报道,越南岘港地区首个干细胞研究项目已获得岘港高科技园区和工业区当局的批准,为将该市转变为生物研究中心迈出了关键一步。 图 | 岘港高科技园区和工业区当局负责人范长山(右,音译名)向亚洲…
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《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布,开启CAR-T细胞治疗全程规范化管理新时代
2022年11月10日,《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范(2022版)》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上正式发布。 随着免疫疗法的深入研究,以嵌合抗原受体(CAR)-T细…
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蓝盾生物CAR-T细胞治疗产品IND申请获批
2022年11月1日,南京蓝盾生物科技有限公司(简称:蓝盾生物)自主研发的CAR-T项目“LD013自体T细胞注射液”,临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许。博腾生物对此表示热烈祝贺! LD013是…
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我国又一个干细胞新药IND申报获得受理:注射用间充质干细胞
“干细胞研究与器官修复”被列为“十四五”国家重点研发计划。进入“十四五”时期以来,我国干细胞新药研发以全新的速度前进。 2022年11月2日,从国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉,新增干细胞新药临床IND申…
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细胞治疗加快发展:CAR-T针对实体瘤获得IND临床许可,同期iPSC、CTL细胞均有利好消息
01、CAR-T新靶点针对复发性卵巢癌 近日,据CDE官网公示,蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司(以下简称“蓝盾生物”)的“LD013自体T细胞注射液”获批临床,用于治疗复发性卵巢癌。据悉,LD013是蓝盾生物开发的一…
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豪掷2亿研发经费与北大医学部开展项目研究剑指“泛癌种早筛”
之前在网络上流传着这样几组数据: 以平均年龄74岁来计算,每个人一生中的患癌几率都将达到20%以上。 肿瘤的发生不是一蹴而就的,是有5-10年的潜在发病期。 疾病的预防:治疗:抢救的价值比是1:7.5:100。 对于疾…
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CGT、ADC药物订单接不过来,CRO龙头直言:“产能跟不上客户需求”
10月29日,“猴茅”昭衍新药披露三季报:公司实现营业总收入12.76亿元,同比增长49%;扣非归母净利润为6.05亿元,同比增长178.6%;经调整扣非归母净利润(受到3季度新收猴厂并表影响及灵长类动物模型价格波动的调整)…
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今年多地政府发文支持基因治疗、细胞治疗与基因编辑的发展
上海市 1、2022年11月4日,上海市发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》。 2、2022年10月,上海市人民政府印发了关于《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》(…
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2022年深圳市细胞和基因治疗产业链全景图谱
01 细胞和基因治疗产业发展现状及价值链分布 ——全国细胞和基因治疗发展现状 根据Frost&Sullivan的数据显示,在2016年,我国基因治疗市场规模仅约为0.15亿元;但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基…
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优卡迪第二款CAR-T产品IND获批准,治疗非霍奇金淋巴瘤
近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,上海优卡迪智造生命科技有限公司(以下简称“优卡迪”)自主研发的CAR-T细胞治疗产品”U16注射液”获得临床默示许可,适应症为:复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(…