行业资讯
-
细胞治疗产品IND策略
2017年我国颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》以来,按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。随着我国两款CAR-T细胞治疗产品获批上市,制药企业的研发热情高涨,联合“十四五”重点…
-
外泌体行业分析报告
外分泌行业 分析报告 目录 上下滚动查看目录 1 摘要 2 创新药 2.1 行业规模 2.2 行业现状 2.3 行业特点 2.4 发展趋势 3 外泌体 3.1 外泌体简介 3.2 研发情况 3.3 全球企业竞争发展格局 3.4 中国企业竞争发…
-
FDA拒绝批准:全球首个申请上市的渐冻症干细胞疗法
2022年11月10日,Brainstorm公司宣布收到了FDA的RTF (Refuse to file)信函,这意味着FDA还未对BLA进行审查,就对其治疗渐冻症的在研干细胞产品NurOwn®进行了否决。Brainstorm公司也没有公布有关RTF 的详细信息,…
-
五赴进博!复星凯特CAR-T治疗产品不断突破
2022年11月5日至10日,第五届中国国际进口博览会(简称“进博会”)如期在上海举行。在进博会的医疗器械及医药保健展区中,全球诸多医药及医疗器械领域的公司纷纷亮相。在FOSUN HEALTH(复星健康)展台,复星医药展示…
-
干细胞衍生疗法治疗帕金森氏症临床试验将在瑞典开展
目前,瑞典医疗产品局(Swedish Medical Products Agency)批准了一项基于干细胞疗法的1/2期帕金森临床试验。 STEM-PD是一种研究中的基于人类胚胎干细胞的多巴胺神经细胞产品,旨在替代帕金森病中丢失的细胞。这…
-
默沙东布局的NK细胞疗法启动临床,盘点NK疗法近期合作事件
2022年11月1日,Dragonfly Therapeutics宣布,默沙东进行的一项临床试验已经完成了首例给药,这项试验用于评估Dragonfly开发的针对实体瘤的TriNKET™。Dragonfly将收到一笔里程碑付款,具体金额尚未公开。 Dragonf…
-
优质的NK细胞是NK细胞疗法的基础,Affimed就此与Artiva展开合作
▎追溯 近日,Affimed公布AFM13后续临床结果,在以最高剂量水平治疗的 24 名 CD30 阳性淋巴瘤患者中,AFM13 联合异体 NK 细胞给药方案的临床结果为,ORR达到 100%,CR高达 70.8%。 Affimed开创了抗体联合细胞治疗…
-
2024年上海市细胞产业要做到100亿,看看上海如何促进细胞治疗科技创新与产业发展
上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年) 为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,全力打造世界级生物医药产业集群,根据《上海市…
-
汇芯生物完成数千万元Pre-A轮融资,致力于解决外泌体应用瓶颈
深圳汇芯生物医疗科技有限公司(以下简称“汇芯生物”)宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由苇渡创投领投,绿河投资跟投,老股东凯风创投超比例追加投资。本轮融资将用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产,…
-
中科院王福生院士:细胞疗法安全性好,几乎没副作用,且可以提高人体免疫力
细胞治疗技术的颠覆性发展,俨然催生了医学前沿技术的变革,干细胞为临床疑难疾病治疗提供了新手段,免疫细胞作为人体的”守卫军“被应用到疾病治疗、抗衰老、抗肿瘤中,作为医学前沿技术,它们在国际上也备受“宠溺”…