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中国干细胞产业联盟正式成立 | 院士表示,通过干细胞治疗,可实现无病防病!

何为干细胞?它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,吸引着业界的目光?
 
“希望以后国际上提到干细胞治疗,首先想到的不再是日本、英国、美国,而是到中国来。”11月15日,在2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上,中国干细胞产业联盟理事长、同济大学附属东方医院名誉院长刘中民如是说。
何为干细胞?它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,吸引着业界的目光?
 
中国干细胞产业联盟正式成立 | 院士表示,通过干细胞治疗,可实现无病防病!
在阵阵椰风中,2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会举行。会议围绕干细胞基础与转化融合、干细胞研究与产业转化等领域举行了1场主论坛和3场分论坛,集中展示了干细胞领域的新成果、新趋势、新挑战。
中国科学院、中国工程院、欧洲科学院、俄罗斯工程院院士8位,海南省领导、干细胞领域重量级嘉宾60余位,干细胞领域企业代表、行业从业专家(含线上)1000余位参会。
会议期间,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)牵头联合各方医疗机构、大学、科研院所、企事业单位、社会团体等单位共同发起的中国干细胞产业联盟正式成立。
01
通过干细胞治疗,人们有望无病防病
干细胞是能够形成人类各种器官组织的原始细胞,具有多向分化潜能,以及自我更新能力。可以按照发育途径分裂分化成血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝细胞、神经细胞、胰岛细胞等。
干细胞在人体组织器官损伤修复、还原、替代或再生等方面都表现出独特的优势,为人类重大难治性疾病的治疗带来新的希望。
目前,干细胞技术已经成为生物医药产业的热点,是最具有转化前景的研究领域之一。
刘中民引用了一组数据,清晰展示了干细胞研究现状及相关治疗领域的应用。截至2022年9月30日,通过对全球主要干细胞治疗研究的企业所研究领域进行分析,其涉及的治疗领域可分为中枢神经系统和神经病学疾病(18%)、糖尿病(11%)、心血管疾病(15%)、血液病(9%)和癌症(8%)等。
 
“通过干细胞治疗,人们有望无病防病。人民的身体健康,包括心理健康都会大大提高。”在刘中民看来,干细胞对人民健康生活有着重要意义。
02
多位院士点赞干细胞产业
尽管干细胞技术在医学领域已经颇受关注,但对大多数人而言仍较为陌生。加快推进干细胞临床转化和产业化落地,已经成为医学界、产业界的共同目标。
那么,干细胞技术产业化前景如何?上海证券报记者就干细胞产业价值、临床价值等问题,特别专访了3位参会嘉宾。
中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉对记者表示,生物治疗可能在未来的十多年后是药物治疗的主力军,而生物治疗一个很重要的方向就是细胞治疗,它是生物治疗里面的重中之重。
 
中国干细胞产业联盟正式成立 | 院士表示,通过干细胞治疗,可实现无病防病!
“我认为干细胞治疗是一个朝阳产业、前景无限,许多重大的疾病有可能通过细胞治疗取得重大的突破。”陈义汉认为,应把这一方向发扬光大,推进干细胞从研发走向临床实际应用,走向产业化。
中国科学院院士、同济大学教授裴钢亦在提到干细胞的临床价值时表示,干细胞是生物医药最前沿、最高新的技术,给人们带来无限的遐想和希望。目前有很多疾病还不能完全被治疗和攻克,干细胞提供一种潜在的治疗可能性。
 
中国干细胞产业联盟正式成立 | 院士表示,通过干细胞治疗,可实现无病防病!
裴钢指出,目前中国在干细胞领域基础研究方面已经稳居世界前列,但是产业化方面还有很大的进步空间。
“我们应在产品、企业、政策以及人才等方面再进一步加强,而且应该有相应的顶层设计,例如上海最近推出来的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》是一个非常好的举措,能够推进上海干细胞产业发展。”裴钢说。
03
三大挑战“五要”应对
虽然干细胞产业前景广阔,获得了相关政府部门、科研机构、大型医院的关注,但干细胞产业化之路仍然充满挑战。
在接受记者采访时,刘中民指出了干细胞产业发展将面临的三个挑战。
 
中国干细胞产业联盟正式成立 | 院士表示,通过干细胞治疗,可实现无病防病!
挑战一:干细胞的生产制造还没有国家标准、企业标准、行业标准,要尽快从国家层面组织制定干细胞生产的标准,有了统一的标准,干细胞药物才能在市场上流通,惠及每个人。
挑战二:有待在政策法规立法方面实现更多突破,让相关政策真正落地惠及百姓。
挑战三:有待尽快开展多中心的疾病临床研究,这有助于在短期内拿到大量的临床数据,以验证干细胞治疗某种疾病的有效性。
 
“谁越早拿到数据,证明某一种干细胞通过某一种途径治疗了某一种疾病是有效的,谁就可以率先将相应的药物向产业化方向进行推广”刘中民说道。
陈义汉表示,针对干细胞行业爆发的关键瓶颈期,尽快将干细胞应用到临床,需要做到“五要”,即基础研究要有大的突破;关键技术要加速攻关;临床研究要全力推进;细胞制备标准要统一;初创企业要大力扶持。
04
整合资源抢占产业先机
刘中民表示,我国的干细胞产业发展要在国际竞争中抢占先机,需要整合干细胞领域优势资源,形成政策监管(产业化保障)→产品孵育(产业化关键)→成果交易(产业化促进)→临床验证(产业化核心)的转化模式,引领干细胞产业突破和创新发展。
 
一是优化监管机制:建立干细胞监管和审批试验区。在监管政策方面,建议立法先试先行,改变药物申报终点审批为滚动申报、过程监控、阶段审批,与欧美等发达国家争夺干细胞上市的窗口期。
二是孵育干细胞技术:建立干细胞孵化中心。在产品孵育方面,建议要按照国家大装置、大中心的概念建设全球领先的国家级干细胞孵化中心,让全球顶尖干细胞研究专家带着理念来,带着成果走。
三是推进成果转化:建立干细胞相关技术交易平台。在应用转化层面,建议建设生物技术与干细胞成果交易平台,让全球干细胞团队,带着成果来、带着资金走。建设具有信息发布、成果交易、产业化服务、知识共享四大功能的成果转化平台。
四是整合临床资源:建立干细胞(医院)临床医学研究中心。在临床验证方面,发挥我国医疗资源的优势,将干细胞医学等同甚至高于其他临床学科的地位。集中对一个或几个罕见病、慢性病进行干细胞治疗的临床研究,在最短时间里总结干细胞临床治疗的安全性和有效性,最终制定干细胞临床治疗路径的中国标准,用临床结果来推动干细胞产业化的发展。
04
中国干细胞产业联盟成立
会议期间,上海市东方医院(同济大学附属东方医院)联合各方医疗机构、大学、科研院所、企事业单位、社会团体等单位共同发起成立中国干细胞产业联盟。
联盟专家委员会顾问由10位院士组成,分别为裴钢、陈香美、葛均波、林东昕、陈义汉、宁光、骆清铭、邬堂春、李劲松、姜保国。
据介绍,中国干细胞产业联盟旨在面向我国人口健康和经济社会发展的需求,通过协同创新与资源整合,搭建干细胞“政产学研医资介”七位一体创新平台,聚焦国际干细胞研究前沿与热点领域,突破干细胞及转化研究关键科学问题,加快干细胞产品及衍生产品临床转化与应用,助推我国干细胞产业发展。
刘中民表示,希望通过成立干细胞产业联盟,推动干细胞及其相关领域专家共同努力,助力适用于干细胞的科学审批机制,形成干细胞相关技术交易平台。时机成熟后,推动干细胞医院的建立,推进干细胞产品早日临床转化。
谈及干细胞产业联盟成立的意义,刘中民表示,国内和国际很多干细胞的研究应用都是以单个科研院所、单个企业为主展开,这些机构和企业往往专注于干细胞产业链的单一环节,上中下游产业链不贯通,产业整体发展较难推进。
“中国干细胞产业联盟的成立,为链上机构和企业提供了一个互助平台,将他们‘串’在一起,互通有无,优势互补。”刘中民说。

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