行业资讯
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外泌体治疗特应性皮炎获FDA批准临床试验
11月4日，韩国Brexogen公司治疗特应性皮炎的外泌体疗法“BRE-AD01”被美国 FDA 接受进行 1 期临床试验 图片来原Brexogen 外泌体首次进入治疗特应性皮炎的临床试验 韩国公司在美国临床试验中首个基于外泌体的疗法 韩国…
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Fierce Biotech丨2022年医药企业裁员追踪盘点
近日，免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布暂停抗CD39抗体SRF617的开发，并裁员20%，专注于其领先的抗IL-27项目SRF388，以将有限的资源投资于近期可能产生最大潜在影响的地方，符合患者和股东的最佳利益。 同日，专…
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国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理
据CDE官网公示，英百瑞IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理，为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为实…
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国内赛道再增选手，功楚生物溶瘤病毒产品IND获得受理
今日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，杭州功楚生物科技有限公司（以下简称“功楚生物”）GC001溶瘤痘苗病毒注射液临床试验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2200569）。 功楚生物是一家由…
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上海多部门联合发布《行动方案》，促进细胞治疗科技创新与产业发展，2024年产业规模将达100亿元
2022年11月10日，上海市人民政府官网消息，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》）。 △ 上海市人民政府…
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越南岘港批准4547亿干细胞投资项目
据越通社11月8日的报道，越南岘港地区首个干细胞研究项目已获得岘港高科技园区和工业区当局的批准，为将该市转变为生物研究中心迈出了关键一步。 图 | 岘港高科技园区和工业区当局负责人范长山（右，音译名）向亚洲…
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《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布，开启CAR-T细胞治疗全程规范化管理新时代
2022年11月10日，《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范（2022版）》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上正式发布。 随着免疫疗法的深入研究，以嵌合抗原受体（CAR）-T细…
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蓝盾生物CAR-T细胞治疗产品IND申请获批
2022年11月1日，南京蓝盾生物科技有限公司（简称：蓝盾生物）自主研发的CAR-T项目“LD013自体T细胞注射液”，临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许。博腾生物对此表示热烈祝贺！ LD013是…
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我国又一个干细胞新药IND申报获得受理：注射用间充质干细胞
“干细胞研究与器官修复”被列为“十四五”国家重点研发计划。进入“十四五”时期以来，我国干细胞新药研发以全新的速度前进。 2022年11月2日，从国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉，新增干细胞新药临床IND申…
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细胞治疗加快发展：CAR-T针对实体瘤获得IND临床许可，同期iPSC、CTL细胞均有利好消息
01、CAR-T新靶点针对复发性卵巢癌 近日，据CDE官网公示，蓝盾药业子公司南京蓝盾生物科技有限公司（以下简称“蓝盾生物”）的“LD013自体T细胞注射液”获批临床，用于治疗复发性卵巢癌。据悉，LD013是蓝盾生物开发的一…
