行业资讯
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近期干细胞新闻资讯丨我国已有40多款干细胞新药IND获受理
发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知,其中关于“推动医疗健康产业发展”部分提到,发展微流控芯片、细胞制备自动化等先…
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申请上市!国家药监局正式受理国内首款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品的上市许可申请(NDA)
来源:美通社 2022年6月6日 美国旧金山和中国苏州2022年6月6日 /美通社/ 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免…
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国内21款间充质干细胞药物IND获批!细胞药是未来治病的首选
间充质干细胞是再生医学中常用的干细胞类型,是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一,其市场具有巨大的增长潜力。根据美国临床试验数据库clinicaltrials.gov显示,目前…
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干细胞临床研究备案机构 | 20问 20答
5-26 08:22 发表 “ 按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临…
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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告
国家药监局药审中心关于发布 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告 (2022年第30号) 发布日期:20220531 为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发…
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全球间充质干细胞上市药物简析:国际上市10余款,国内24款NID获批
“你之所以活着,是因为你不断地更新各种组织和器官,或让它们恢复活力。在体内,皮肤、肠道和血液等细胞逐渐成熟,在一段时间内发挥功能,然后过期,被不断更新的细胞取代,从而更新组织。在每…
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2022ASGCT年会闭幕:中国基因与细胞治疗研究突飞猛进
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 美国基因与细胞治疗…
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实现“定制化”间充质干细胞治疗:基因改造和预激活
撰文|摩西 编辑|南风 正文共:16778字,预计阅读时间:42分钟 近几十年来,MSCs在全球范围内的实验和临床研究中涉及各种疾病,由于其独特的生物学特性,显示出优于常规治疗的治…
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最新 | 美国FDA细胞管理政策即将迎来大变化,中国会跟随吗?
2022年5月23日,美国FDA下属CBER(生物制品评估和研究中心)中心主任PETER MARKS表示,FDA正考虑针对某些类型的人类细胞、组织以及细胞和组织产品(…