编辑｜南风
导语：中国的干细胞技术临床应用，已明确转向药品化。
2022年8月1日至8月31日，国内新增4家企业的4款干细胞药物临床试验申请获得受理;1款新增已获得受理的干细胞药物获准默许进入临床试验(IND申请通过默示许可)。
截至2022年8月31日，国内共有34家企业的47款干细胞药物临床试验申请获得受理，共有25家企业的34款IND申请通过默示许可。
其中上海共有10家企业的16款干细胞药物临床试验由请获得受理，7家企业的11款干细胞药物IND申请通过默示许可，是全国干细胞药物研发最活跃的地区。11款未获得默示许可的干细胞药物中有3款无法查到IND评审信息，1 款暂停，7款正在评审中。
o1 新增受理
2022年8月10日，北京贝来生物科技有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液〞的药物临床试验申请获受理（受理号：CXSL2200370）。这是自2020年1月11日起，该公司的“人脐带间充质干细胞注射液”第2种适应证申请获得受理。此前，该干细胞注射液已获得默示许可用于类风湿关节炎（受理号：CXSL2000005）。
2022年8月29日,CytopeuticsSdnBhd(MY);玺瑞生命科学（深圳）有限公司的“Cytopeutics脐带间充质干细胞(Neuroncell-EX）”的进口药物临床试验申请获受理（受理号：XSL2200142）。
2022年8月31日杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”和京东方再生医学科技有限公司的“人脐带间充质干细胞膜片”的药物临床试验申请获受理（受理号：CXSL2200409和CXSL2200430）
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新增默示许可
上海邦耀生物科技有限公司的“BRL-101 自体造血干祖细胞注射液”的药物临床试验申请获得默示许可(受理号:CXSL2200236)适应证为:输血依赖型β地中海贫血。
图源：CDE官网
o3
国内干细胞药物临床试验申请受理清单
（截至2022年8月31日）
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