行业资讯
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申请上市！国家药监局正式受理国内首款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品的上市许可申请（NDA）
来源：美通社 2022年6月6日 美国旧金山和中国苏州2022年6月6日 /美通社/ 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制…
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国内21款间充质干细胞药物IND获批！细胞药是未来治病的首选
间充质干细胞是再生医学中常用的干细胞类型，是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一，其市场具有巨大的增长潜力。根据美国临床试验数据库clinicaltrials.gov显示，目前全球与间充质干细胞相关的临床试验有130…
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干细胞临床研究备案机构 | 20问 20答
5-26 08:22 发表 “ 按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究…
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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告
国家药监局药审中心关于发布 《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第30号） 发布日期：20220531 为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的…
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全球间充质干细胞上市药物简析：国际上市10余款，国内24款NID获批
“你之所以活着，是因为你不断地更新各种组织和器官，或让它们恢复活力。在体内，皮肤、肠道和血液等细胞逐渐成熟，在一段时间内发挥功能，然后过期，被不断更新的细胞取代，从而更新组织。在每一个发生这种年轻化过…
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2022ASGCT年会闭幕：中国基因与细胞治疗研究突飞猛进
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)成立于1996年，是…
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实现“定制化”间充质干细胞治疗：基因改造和预激活
撰文｜摩西 编辑｜南风 正文共：16778字，预计阅读时间：42分钟 近几十年来，MSCs在全球范围内的实验和临床研究中涉及各种疾病，由于其独特的生物学特性，显示出优于常规治疗的治疗效果 [1,2,3,4,5]。它们从围产期…
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最新 | 美国FDA细胞管理政策即将迎来大变化，中国会跟随吗？
2022年5月23日，美国FDA下属CBER（生物制品评估和研究中心）中心主任PETER MARKS表示，FDA正考虑针对某些类型的人类细胞、组织以及细胞和组织产品(HCT/Ps)实施新的管理办法。 至于什么类型的HCT/Ps会…
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Evox在国际细胞外囊泡协会 (ISEV) 年会上发表了九场演讲，展示了其 DeliverEX™ 外泌体治疗平台的进展
2022 年 5 月 26 日 -- 领先的外泌体治疗公司 Evox Therapeutics Ltd（“Evox”或“公司”）在国际细胞外囊泡 (ISEV) 协会举办的2022年年会上宣布外泌体工程、制造和组织靶向方面取得的进展。 国际细胞外囊泡 (ISEV) 协…
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近期干细胞行业新闻资讯丨我国已有40多款干细胞新药IND获受理
发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知，其中关于“推动医疗健康产业发展”部分提到，发展微流控芯片、细胞制备自动化等先进技术，推动抗体药物、重组蛋…
