行业资讯
-
FDA批准iPS细胞衍生间充质干细胞治疗移植物抗宿主病2期临床试验的IND申请
美国 FDA 已批准Cynata公司在 aGvHD 患者中进行CYP-001 2 期临床试验的 IND 申请——这是公司的一个重要里程碑和价值提升 移植物抗宿主病(GvHD) 的 2 期临床研究预计将在与研究中心按惯例获得相关伦理/行政批准后开…
-
易文赛:后疫情时代,国民健康的新突破口
干细胞研究曾被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首。此次新冠肺炎疫情,也促使了社会对细胞和基因治疗的更多关注。近年来,在国家和地方的共同推动下,我国干细胞临床研究和转化应用迈入加速发展阶段。
-
福建省首例商业化CAR-T细胞治疗患者康复出院!



福建省首例2022年5月8日,厦门大学附属第一医院血液科徐兵教授团队完成福建省首例商业化CAR-T细胞治疗,患者林女士在子女陪同下顺利出院。 案例回顾现年71岁的林女士于2017年首次诊断弥漫大B细胞淋巴瘤,经过系统…
-
国家癌症发布中心:2022年全国癌症报告



国家癌症中心发布 2022年全国癌症报告 2022年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。(由于全国肿瘤登记中心的数据一般…
-
快讯|2022上半年国内新增6个干细胞新药项目



整理|南风 编辑|南风 据国家药品管理监督局药品审评中心(CDE)官网最新数据显示,2022年上半年新增6个干细胞新药申报项目。截至到目前,CDE已受理了40个干细胞的新药申报项目,其中有21个通过临床默示许可。 今…
-
政策连续发布!院士发声支持!我国细胞治疗行业不断迎来利好



本文首发自博雅生命 编辑:徐徐 近期,干细胞及免疫细胞越来越受到关注。人民日报以及光明日报等媒体相继报道,一时间,“干细胞为人类生命健康提供保障”,“免疫细胞治疗晚期癌症”等等受到了热议。细胞治疗关乎民生…
-
临床试验要花多少钱?



前言 将新药推向市场和进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题,由于临床开发计划更加复杂,制药公司应对临床试验成本逐年上升。造成这种复杂性的因素包括监管审查的加强,越来越需要证明新药的安全性和有效性…
-
细胞治疗:从概念验证到商业化-主要看设备耗材



注:本报告仅用于参考学习,无任何投资建议。 版权说明: 本公众号原创或转载的文章均出于学习与交流的目的,无任何商业用途,转载文章会标注来源和作者,如不希望被转载,请联系作者予以删除。
-
上海发布:《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》(征求意见稿)
上海市自体CAR-T细胞 治疗药品监督管理暂行规定 (征求意见稿) 第一条(目的和依据)为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国…
-
《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书:中国药企势头正盛
全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence于本月17日下午举办以医药研发趋势分析为主题的网络研讨会。此次大会将以Informa Citeline平台全新发布的白皮书《2022年医药研发趋势年度分析》为蓝本,聚焦亚太地…