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《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书:中国药企势头正盛

全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence于本月17日下午举办以医药研发趋势分析为主题的网络研讨会。此次大会将以Informa Citeline平台全新发布的白皮书《2022年医药研发趋势年度分析》为蓝本,聚焦亚太地区,共话全球医药研发的格局变化和政策发展、机遇与挑战及未来发展趋势。

此白皮书自1993年创刊以来,已累计发布30期。每年Informa会就全球药物研发管线的规模、药企研发进度、治疗领域、药物类型、作用机制与靶点等数据归纳剖析全球医药的研发格局、研发重点、趋势及展望。依据新一年的白皮书洞察,全球医药研发无论从研发规模、申办方数量、研发进展,以及治疗领域等都呈积极的发展态势。而中国医药研发作为一股蓬勃的力量正脱颖而出,不断扩大在全球研发格局中的影响力,未来可期。

全球研发规模升级,各阶段研发管线呈井喷式增长

据白皮书数据显示,2022年伊始,全球研发管线数量已突破2万大关,较2021年增长了8.22%(图1)。以抗肿瘤药物为首,包括神经领域及抗感染药物在内的各治疗领域药物数量均有所增长。在前25类治疗类别中,抗癌免疫药物连续第四年占据最大份额,细胞和基因疗法的热度持续攀升。然而随着新冠疫苗及相关药物的陆续获批,白皮书预测,未来新冠相关研发增速将有所放缓。临床前阶段的药物管线数量实现了11.0%的增长,这相较2020年的临床前阶段药物的增长率(6.0%)有了大幅提升。I期临床试验的药物也处于井喷式增长,增长率达到10.1%;II期和III期临床试验同样实现增长,III期临床试验正实现缓慢复苏(图2)。这也意味着,后疫情时代新冠疫情对医药行业的影响正逐步降低,全球研发产业正稳健发展。

《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书:中国药企势头正盛

图 1 2001-2022年各年度全球在研管线规模 (Infroma Pharmaprojects, 2022年1月)

 

《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书:中国药企势头正盛

图2  2021年与2022年各开发阶段在研管线比较(Informa Pharmaprojects, 2022年1月)

 

中国医药研发崭露锋芒,两家药企闯入研发第一阵营

过去一年,在一半以上全球领先的药企都面临研发管线规模缩小的情况下,中国药企脱颖而出,跃居全球医药版图的领先位置。白皮书数据显示,2022年全球研发管线规模前25位排行榜中,首次看到了两家总部位于中国的公司:江苏恒瑞和上海复星医药。两大药企在过往一年里排名飞升,分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是,另一家中国药企百济神州高居榜单的第26位,或许可以期待一下明年的榜单上百济神州会不会有提升。白皮书中还提到,截止今年年初,中国药品研发数量占全球的20.8%,在全球中仅次于美国。仅用了过去一年,中国医药研发公司在全球医药研发公司中的占比就从9%跃升至12%,增幅达43.3%。由此可见,中国药企的医药研发已进入了一个蓬勃发展的时期,踏上了高速发展的轨道,未来的竞争潜力不容小觑。

 

创新为桨,全球医药行业未来可期

尽管过去一年,研究人员因新冠流行受到一定限制,但医药研发创新水平达到了历史新高。白皮书数据显示,目前正在研发的药物所针对的靶点总数已增长至1952个,相较去年增长了近100个。除了主流化学合成药物,单克隆抗体以及在研生物技术药物比例正持续攀升。白皮书预测,照此增速,本世纪中期后不久将迎来生物技术成为主流的重大转折点。

随着治疗药物总体规模的不断扩大,新发与罕见疾病也为医药行业提供了新的前进方向和探索领域。白皮书数据提到,过去一年中罕见病研发药物呈增长态势,677种罕见病中至少各有一款药物在研。仅过去一年,就有39项药物获紧急授权,孤儿药资格及紧急授权药物超2020年(图3)。正是以创新为动力,更多患者才看到被治愈的可能。

 

《2022年医药研发趋势年度分析》白皮书:中国药企势头正盛

图3  2013-2021年获得孤儿药地位、加速审评资格认定及紧急授权的药物数量(Informa Pharmaprojects, 2022年1月)

 

白皮书作者Ian Lloyd谈到:"医药行业在过去两年经历了不平凡的道路,正重新整装待发。而2022年伊始,医药行业这辆快车已然行驶得更加稳健。后疫情时代,在人才、新技术和资本的共同推动下,医药行业将会进入全速行驶状态。"

完整版白皮书《2022年医药研发趋势年度分析》将于会议之后公开发布,我们将持续关注报告中前沿消息。

发布者:木木夕,转转请注明出处:https://www.cells88.com/zixun/hydt/13290.html

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