行业资讯
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全球CDMO巨头Catalent布局iPS细胞领域,建立iPS细胞系解决细胞疗法免疫原性问题
它总部位于新泽西州,拥有近90年的新型药物开发经验,2021年销售额40亿美金,在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品,连续多年稳居全球CDMO行业龙头。2021年6月收购G…
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FDA批准iPS细胞衍生间充质干细胞治疗移植物抗宿主病2期临床试验的IND申请
美国 FDA 已批准Cynata公司在 aGvHD 患者中进行CYP-001 2 期临床试验的 IND 申请——这是公司的一个重要里程碑和价值提升 移植物抗宿主病(GvHD) 的 2 期临床研究预计将在与研究中心按惯例获得相关伦理/行政批准后开…
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易文赛:后疫情时代,国民健康的新突破口
干细胞研究曾被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首。此次新冠肺炎疫情,也促使了社会对细胞和基因治疗的更多关注。近年来,在国家和地方的共同推动下,我国干细胞临床研究和转化应用迈入加速发展阶段。
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福建省首例商业化CAR-T细胞治疗患者康复出院!
福建省首例2022年5月8日,厦门大学附属第一医院血液科徐兵教授团队完成福建省首例商业化CAR-T细胞治疗,患者林女士在子女陪同下顺利出院。 案例回顾现年71岁的林女士于2017年首次诊断弥漫大B细胞淋巴瘤,经过系统…
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国家癌症发布中心:2022年全国癌症报告
国家癌症中心发布 2022年全国癌症报告 2022年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。(由于全国肿瘤登记中心的数据一般…
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快讯|2022上半年国内新增6个干细胞新药项目
整理|南风 编辑|南风 据国家药品管理监督局药品审评中心(CDE)官网最新数据显示,2022年上半年新增6个干细胞新药申报项目。截至到目前,CDE已受理了40个干细胞的新药申报项目,其中有21个通过临床默示许可。 今…
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政策连续发布!院士发声支持!我国细胞治疗行业不断迎来利好
本文首发自博雅生命 编辑:徐徐 近期,干细胞及免疫细胞越来越受到关注。人民日报以及光明日报等媒体相继报道,一时间,“干细胞为人类生命健康提供保障”,“免疫细胞治疗晚期癌症”等等受到了热议。细胞治疗关乎民生…
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临床试验要花多少钱?
前言 将新药推向市场和进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题,由于临床开发计划更加复杂,制药公司应对临床试验成本逐年上升。造成这种复杂性的因素包括监管审查的加强,越来越需要证明新药的安全性和有效性…
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细胞治疗:从概念验证到商业化-主要看设备耗材
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上海发布:《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》(征求意见稿)
上海市自体CAR-T细胞 治疗药品监督管理暂行规定 (征求意见稿) 第一条(目的和依据)为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国…