政策法规
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国家层面规划再加码!发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,推动干细胞、免疫细胞治疗等新技术规范发展
为贯彻落实党中党、国务院决策部署,加快发展生物经济,2022年5月10日,国家发展改革委员会依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》编制印发了《“十四五”生物经济发展规划》…
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最新消息:科技部拟规定不得向境外提供我国人类遗传资源
3月22日,科学技术部下发关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》(以下简称《实施细则》)意见的通知。《实施细则》拟规定,不得向境外提供我国人类遗传资源。 根据《实施细则》,人类遗传资源包…
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汇总:近期国内干细胞领域政策一览
● ● ● 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为…
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FDA 发布 CAR-T 细胞治疗药物研发指导草案(附全文)
FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了CAR-T 细胞治疗药物研发指导草案(Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products)。 在指导草案中,FDA 提供了CAR-T细胞治疗产品有关…
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一文览尽:国内细胞药物注册申报和受理
细胞与基因治疗(CGT)撰文:石桂来 来源:医学参考报 ● ● ● 2022年2月28日,南京传奇/强生的CAR-T产品“西达基奥仑赛”获FDA批准上市!这是首款获美国FDA批准的,由中国药企设计和研发的CAR-T疗法;也是…
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全国人大代表建议:大力推动干细胞应用转化、成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台
杨铿建议成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台,解决核心“专利技术池”,着力于关键技术攻关和上中下游产业转化,有效促进干细胞产业链发展 图为全国人大代表 蓝光控股集团董事局主席杨铿。 《投资时…
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细胞治疗再次登上2022年全国及各地两会!细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,取得了令人兴奋的成果
细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,取得了令人兴奋的成果。如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。 此外,2022年各地两会也陆续开幕,北京、上海、湖南、大连、黑龙…
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国家九部委发文:重点发展干细胞及免疫细胞治疗等!
近日,国家九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划 联合发文机关 工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药…
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3月1日有件大事 对细胞药尤其是
是什么样的大事呢? 那就是《中华人民共和国医师法》2022年3月1日起施行,新版医师法首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。 条款原文 《医师法》第29条第2款 在尚无有效或者更好治疗手…
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干细胞被纳入国家重点专项!间充质干细胞修复组织损伤 、抗衰老前景可期
撰文:南方医科大学 Mie 专家审核:江苏大学附属医院 李晶 教授近期,科技部发布了“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南(征求意见稿),涵盖热点包括类器官、器官芯片、外囊泡(外泌体)、干细胞与…