政策法规
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重磅：“干细胞研究与器官修复” 重点专项2022 年度项目申报指南 （征求意见稿）
干细胞疗法：让神话变成真实 ● ● ● 2022年2月8日，国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复””等5个重点专项 2022 年度项目申报指南征求意见的通知。 征求意见时间：2022年2月8日 至…
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国家两部委联合发文：放宽深圳医药市场准入限制，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发！
来源：国家发改委官网 2022年1月26日 据发改委网站1月26日消息，国家发展改革委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，其中包含六大领域、24条特别措施，支…
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虎年大红包 | 国家给细胞行业送了一个5年的大礼
2022 年1月30日，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部等九部门给细胞行业送了一个大红包，那就是九部门联合发布的《十四五医药工业发展规划》，这给十四五医药工业及细胞行业发展定下了方向和目标。 &nb…
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“建议特许自贸区内的临床机构开展干细胞治疗临床应用以及成本性收费”—湖南省政协四位委员联名建言
来源：湖南日报 2022年1月17日05版 （省政协委员郑安生。湖南日报全媒体记者 童迪 摄） 湖南日报全媒体记者 王为薇 【观点】 建议湖南出台系列扶持政策，将干细胞与再生医学产业作为抢先领跑工程。 【背景】 习近…
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官方发布！国家拨款5亿，最新30个干细胞研究与器官修复项目公示！“十四五”国家重点研发专项立项公示进展（附已立项项目汇总）
（十四五）国家重点研发计划 重点专项立项公示进展 2021年拟立项项目（近期公布） 干细胞公众号整理2016年到2020年已立项项目汇总供大家参考 2016年—2019年 国家重点研发计划 “干细胞及转化研究” 重点专项 立项项…
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重磅 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见
细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞…
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年终盘点 | 国内监管部门关于细胞治疗产品的相关法规政策汇总
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规，规范行业的发展，位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来…
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重磅发布！国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见稿） 第一章 范 围 第一…
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年末汇总！2021年细胞行业政策发展趋势~
2021细胞行业政策盘点 不经意间，我们已经站在2021的末尾。 站在年末，回顾2021这一年细胞行业的发展，继“十三五”之后，细胞治疗的研究与发展再度被纳入“十四五”发展规划中。2021年是“十四五”的开局之年，从2021年…
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禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，国家发改委商务部联合发布第47号、48号令发布（外商投资负面清单）
2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（…
