小果果
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知己知彼:中美细胞治疗监管解读和上市前合规策略
撰文:刘婷婷、马傲 首发:威科先行 美国是世界上最大的细胞治疗研发国家,在INFORMA药物数据库注册的374项基因与细胞治疗(CGT)临床试验,美国以120项临床试验遥遥领先[1…
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产后衰老加速或可望修复?外泌体研究最新进展
▷ 老人家常说:生一个孩子会老上10岁。本以为是无稽之谈,没想到,来自美国的科研团队却证实了这个说法。 #01 生一个孩子老11岁 ▷ 来自美国乔治梅森大学的Anna Poll…
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用干细胞给胎儿打“补丁”,3名脊柱裂患儿接受全球首批宫内干细胞手术
“ “为了这一天,我努力了将近25年。” 戴安娜·法默如此说道,作为世界上首位女性胎儿外科医生,她引领了世界首个子宫内结合干细胞疗法的脊柱裂临床试验,目前已经有3位患儿在接受治疗后…
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干细胞治疗糖尿病的3大机制:降血糖、护血管、抵抗并发症
糖尿病正在“失控”增长。据国际糖尿病联盟在2021年的估算数据:全球约有5.37亿的成年人患有糖尿病,约670万人会因此丧命。但实际上,糖尿病本身并不可怕,可怕的是随之而来的并发症…
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干细胞是改善“慢性疲劳综合征”的最佳方式
慢性疲劳综合征是近几年来提出的一个较新的综合疾病综合征。主要集中在30~50岁的人群,但近年发现,此病有年轻化的趋势。研究发现女性的发病率约为男性的2倍,特别是上进…
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补充外源性干细胞是抗衰老的有效方法!
地球上生命的繁衍,变化,进化等都离不开细胞的工作及其功能的正常运转,它们如同一个微妙的小宇宙,千千万万个小世界在其内部繁忙而有序地运行着。 而细胞又有着不同的分类,最为特殊的一类细…
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国家药监局关于《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议》的答复函
10 月 25 日,国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号建议《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》作出回复。 回复中明确提到:下一步,国家药监局将与…
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细胞基因技术(CGT)产业报告
近年来,CGT 在遗传病和恶性肿瘤领域初露峥嵘,其独有优势有望从根源上更好满足临床需求,故而受到世界主要国家的普遍重视,医药行业参与者纷纷在这一领域加大布局力度,并收获可观成果。 …
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重磅!中国发布全球首个干细胞研究全球标准ISO24603
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603,以及另1项国家标准和7项团体标准,包括…
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心重磅发布:《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》
细胞治疗产品,作为本世纪最有可能在人类重大疾病治疗、抗衰及保健领域取得突破的重要抓手,世界各国都在争相抢占其高地。一方面我们需要把机制研究透彻,才能更加理解和精准把控细胞产品的使用…