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细胞免疫疗法真的要到最后才用吗?看看这些真实的案例研究或许。。。。

细胞免疫疗法真的要到最后才用吗?看看这些真实的案例研究或许。。。。
确诊即晚期、丧失手术机会,是很多中国癌症患者面临的现状!
世界卫生组织发布的2020年癌症数据,我国每年新确诊的癌症患者约有457万以上,其中有2/3都是在中晚期、甚至是彻底迈入晚期后才被确诊的。
在11月2日中肿赵靖靖教授讲座问答环节中,提问的绝大多数是晚期实体瘤患者,处于Ⅳ期,涉及乳腺癌、肺癌、结直肠癌等。
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“2021年10月确诊乳腺癌,ⅣB期,2022年7月做了全切手术,想知道下一步该怎么治疗?可以进行细胞免疫治疗吗?”
“2021年6月确诊,Ⅳ期,已经脑转移,现在服用奥希替尼一年多,病情稳定,假如出现耐药后,可否在选择(细胞)免疫治疗呢?”
“2020年9月确诊结肠癌,确诊时进行手术根治,2022年10月发现肝转移,目前行一次贝伐单抗治疗,医院不建议手术,请问有无好的方案?是否可以联合细胞免疫治疗?”
…………
如何寻求更好的治疗手段是他们最为迫切的需求:如何延长生存期?转移后怎么办?耐药不可避免,该怎么办?癌痛明显,如何缓解?
那么,如何去提高晚期患者的生存时间,提升他们的生存质量,抑制肿瘤进展呢?
免疫治疗的崛起,给很多晚期肿瘤患者打开了新的大门。有别于常规治疗手段,免疫治疗旨在通过激活自身免疫系统功能,使其识别并攻击肿瘤细胞,从而达到治疗效果。免疫细胞治疗便是其中的一种,通过与常规治疗手段(手术、放疗、化疗)联合,可以有效清除残余肿瘤细胞,恢复机体的免疫功能,减轻放化疗等带来的副作用,从而提升患者的生存期,改善患者的生存质量。
 
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免疫细胞治疗示意图
 
晚期肺癌免疫细胞治疗双盲研究
疾病控制率70%
 
一项在江西省肿瘤医院开展的双盲对照实验,共收纳60例中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者Ⅳ期44例,ⅢB期11例,ⅢA期5例,采用随机双盲法分为两组(n=30)。对照组接受常规化疗方案:鳞状癌(吉西他滨+顺铂化疗),腺癌(培美曲塞+顺铂化疗);治疗组接受常规治疗+DC-CIK免疫治疗。
研究结果显示,DC-CIK治疗组8人PR,13人DR;对照组5人PR,12人SD;DC-CIK组的ORR为26.67%,对照组为16.67%;DC-CIK组的DCR为70%,对照组为56.67%说明DC-CIK免疫联合化疗对中晚期NSCLC的治疗有效,可抑制疾病进展。
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疗效对比
研究人员特地对血清肿瘤标志物进行了观察,治疗后DC-CIK组中CA199、CA125、CYFRA211和CEA水平均低于对照组水平(P DC-CIK免疫联合化疗可调节肿瘤标志物水平,缓解病情。
血清MMP-9、TIMP-1和VEGF水平往往是观察肿瘤是否转移侵袭的标志。同样,研究人员对此进行了比较,治疗后DC-CIK组中MMP-9、TIMP-1和VEGF水平低于对照组(P DC-CIK免疫治疗联合常规化疗可抑制肿瘤侵袭和转移。
 
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降低肿瘤标志物水平,抑制复发
一项K药联合免疫细胞治疗
的安全性研究
抗程序性细胞死亡1(抗-PD-1)抗体pembrolizumabK药)对非小细胞肺癌(NSCLC)具有临床活性。除T细胞外,据报道,人类自然杀伤(NK)细胞也表达PD-1,有可能延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期。
研究目的:旨在探讨(K药)联合异基因NK细胞治疗晚期非小分子肺癌患者的安全性和有效性。
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研究背景:共有109名登记的患者,其程序性死亡配体1PD-L1)肿瘤比例评分(TPS)为1%或以上,被随机分为A组(55名患者服用K药加NK细胞)或B组(54名患者仅服用K药)。
A组患者连续接受2个周期的NK细胞治疗,作为1个疗程。一个疗程的NK细胞包含两个周期,在28天(即第一个周期的第12、13和14天)和第二个周期的第26、27、28天共进行6次NK细胞输注
B组患者每3周接受一次静脉注射K药(10 mg/kg),并持续治疗,直到出现肿瘤进展或不可接受的毒性。
对照结果:通过放射学评估客观缓解率,并根据实体肿瘤缓解评估标准(RECIST)指南进行判断,所有患者的ORR为27.5%,A组的ORR为36.5%明显优于B组的18.5%。
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这表明,K药联合NK细胞疗法的治疗效果是单纯采用K药治疗的近1倍。此外,A组患者在采用K药联合NK细胞治疗后,肿瘤最大横向直径(MTD)显著缩短。
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A组患者的生存期比B组患者长(平均总生存期[OS]15.5个月对13.3个月;平均无进展生存期[PFS]6.5个月对4.3个月;P)。TPS50%或更高的A组患者中,OSPFS的中位数明显更长。
此外,A组接受多疗程NK细胞输注治疗的患者OS18.5个月)优于接受单疗程NK淋巴细胞输注的患者(13.5个月)。
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安全性:在整个试验过程中,治疗耐受性良好。研究者先前的试验证实NK细胞输注没有严重的副作用,因此不良反应应归于K药所致,但不良事件均可控,对症治疗后所有症状均有缓解。
结论:K药联合NK细胞治疗提高了先前治疗过PD-L1+晚期非小细胞肺癌患者的生存率。
晚期胃癌免疫细胞治疗前瞻性研究
疾病控制率76.9%
 
本研究纳入63名不可切除或转移性的晚期胃腺癌患者,被分为四组:DC-CIK联合S-1加顺铂(n = 13),S-1加顺铂(n = 15),DC-CIK联合S-1(n = 17)和单独S-1(n = 18)。主要终点是1年的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点为疾病控制率以及ctDNA和TCR库的分析。
 
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研究结果表明,DC-CIK联合S-1加顺铂(87.5%)的1年OS率显著高于接受DC-CIK联合S-1 (59.9%),S-1加顺铂(53.7%)和S-1单独(22.2%)的患者组。DC-CIK联合S-1加顺铂(76.9%)的1年PFS率显著高于接受S-1加顺铂(31.9%)和单独S-1(5.6%)。
S-1组、S-1加顺铂组、DC-CIK联合S-1组和DC-CIK联合S-1加顺铂组的DCR分别为5.6%、 33.3%、47.1%和76.9%。组间相比在统计学上有显著性差异(P = 0.001)。
 
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各组疗效对比
 
一项针对晚期肺癌患者的过继性细胞疗法
的研究观察
 
实验背景:旨在探讨高度激活NK(HANK)细胞免疫疗法在晚期肺癌患者之中的疗效。入组13名患者(8名男性,5名女性)其中的中位年龄为57.3岁诊断为腺癌(n = 12)和鳞状细胞癌(n = 1)。这些患者中,分别在 10、2 和 1 名患者当中检测到了 IV.、III.和 II. 期的患者。从患者之中分离出供体外周血单核细胞,并扩增了NK细胞。
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使用方法:入组的患者至少接受一个疗程(每个疗程包括三次的输注,每次输注的时间长度在30分钟以内)。其中每月接受治疗不超过三个疗程。每个疗程连续输注三次,并持续3天(大约3-5×109每天将HANK细胞收集到输血袋之中,以约2×10的浓度进行输注7/mL)。在治疗以前与最后一次输注后测量淋巴细胞亚群,细胞因子产生以及癌胚抗原(CEA)与胸苷激酶1(TK1)的表达。
实验结果:发现没有观察到明显副作用。经过了3个月的随访,病情开始稳定进展的患者比例分别为84.6%和15.4%。除此之外,治疗后IFN-γ水平有明显升高,CEA水平大幅下降。其中接受了NK细胞治疗的患者整体的免疫功能保持稳定。
 
结语
 
免疫治疗有别于常规治疗,是通过激活机体的抗肿瘤反应,从而达到消灭肿瘤的目的。虽然机制上不同,免疫治疗可与手术、放疗、化疗等联用,发挥出更大的治疗潜力。用自己身体内的健康细胞去“解决”那些身体内生了病的细胞,这是自身免疫的最高境界,也是人类在医学探索上的最高追求。二十一世纪细胞治疗正在解决传统医学所无法解决的疾病难题。

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