细胞免疫疗法真的要到最后才用吗？看看这些真实的案例研究或许。。。。-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

细胞免疫疗法真的要到最后才用吗？看看这些真实的案例研究或许。。。。

2022-11-25 13:29 • 免疫细胞疗法 • 阅读 24514

确诊即晚期、丧失手术机会，是很多中国癌症患者面临的现状！

世界卫生组织发布的2020年癌症数据，我国每年新确诊的癌症患者约有457万以上，其中有2/3都是在中晚期、甚至是彻底迈入晚期后才被确诊的。

在11月2日中肿赵靖靖教授讲座问答环节中，提问的绝大多数是晚期实体瘤患者，处于Ⅳ期，涉及乳腺癌、肺癌、结直肠癌等。

“2021年10月确诊乳腺癌，ⅣB期，2022年7月做了全切手术，想知道下一步该怎么治疗？可以进行细胞免疫治疗吗？”

“2021年6月确诊，Ⅳ期，已经脑转移，现在服用奥希替尼一年多，病情稳定，假如出现耐药后，可否在选择（细胞）免疫治疗呢？”

“2020年9月确诊结肠癌，确诊时进行手术根治，2022年10月发现肝转移，目前行一次贝伐单抗治疗，医院不建议手术，请问有无好的方案？是否可以联合细胞免疫治疗？”

…………

如何寻求更好的治疗手段是他们最为迫切的需求：如何延长生存期？转移后怎么办？耐药不可避免，该怎么办？癌痛明显，如何缓解？

那么，如何去提高晚期患者的生存时间，提升他们的生存质量，抑制肿瘤进展呢？

免疫治疗的崛起，给很多晚期肿瘤患者打开了新的大门。有别于常规治疗手段，免疫治疗旨在通过激活自身免疫系统功能，使其识别并攻击肿瘤细胞，从而达到治疗效果。免疫细胞治疗便是其中的一种，通过与常规治疗手段（手术、放疗、化疗）联合，可以有效清除残余肿瘤细胞，恢复机体的免疫功能，减轻放化疗等带来的副作用，从而提升患者的生存期，改善患者的生存质量。

免疫细胞治疗示意图

晚期肺癌免疫细胞治疗双盲研究

疾病控制率70%

一项在江西省肿瘤医院开展的双盲对照实验，共收纳60例中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Ⅳ期44例，ⅢB期11例，ⅢA期5例，采用随机双盲法分为两组（n=30）。对照组接受常规化疗方案：鳞状癌（吉西他滨+顺铂化疗），腺癌（培美曲塞+顺铂化疗）；治疗组接受常规治疗+DC-CIK免疫治疗。

研究结果显示，DC-CIK治疗组8人PR，13人DR；对照组5人PR，12人SD；DC-CIK组的ORR为26.67%，对照组为16.67%；DC-CIK组的DCR为70%，对照组为56.67%。这说明DC-CIK免疫联合化疗对中晚期NSCLC的治疗有效，可抑制疾病进展。

疗效对比

研究人员特地对血清肿瘤标志物进行了观察，治疗后DC-CIK组中CA199、CA125、CYFRA211和CEA水平均低于对照组水平（P DC-CIK免疫联合化疗可调节肿瘤标志物水平，缓解病情。

血清MMP-9、TIMP-1和VEGF水平往往是观察肿瘤是否转移侵袭的标志。同样，研究人员对此进行了比较，治疗后DC-CIK组中MMP-9、TIMP-1和VEGF水平低于对照组（P DC-CIK免疫治疗联合常规化疗可抑制肿瘤侵袭和转移。

降低肿瘤标志物水平，抑制复发

一项K药联合免疫细胞治疗

的安全性研究

抗程序性细胞死亡1（抗-PD-1）抗体pembrolizumab（K药）对非小细胞肺癌（NSCLC）具有临床活性。除T细胞外，据报道，人类自然杀伤（NK）细胞也表达PD-1，有可能延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期。

研究目的：旨在探讨（K药）联合异基因NK细胞治疗晚期非小分子肺癌患者的安全性和有效性。

研究背景：共有109名登记的患者，其程序性死亡配体1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）为1%或以上，被随机分为A组（55名患者服用K药加NK细胞）或B组（54名患者仅服用K药）。

A组患者连续接受2个周期的NK细胞治疗，作为1个疗程。一个疗程的NK细胞包含两个周期，在２８天（即第一个周期的第１２、１３和１４天）和第二个周期的第２６、２７、２８天共进行６次NK细胞输注。

B组患者每3周接受一次静脉注射K药（10 mg/kg），并持续治疗，直到出现肿瘤进展或不可接受的毒性。

对照结果：通过放射学评估客观缓解率，并根据实体肿瘤缓解评估标准（RECIST）指南进行判断，所有患者的ORR为２７.５％，A组的ORR为３６.５％明显优于B组的１８.５％。

这表明，K药联合NK细胞疗法的治疗效果是单纯采用K药治疗的近１倍。此外，A组患者在采用K药联合NK细胞治疗后，肿瘤最大横向直径（MTD）显著缩短。

A组患者的生存期比B组患者长（平均总生存期[OS]：15.5个月对13.3个月；平均无进展生存期[PFS]：6.5个月对4.3个月；P）。在TPS为50%或更高的A组患者中，OS和PFS的中位数明显更长。

此外，A组接受多疗程NK细胞输注治疗的患者OS（18.5个月）优于接受单疗程NK淋巴细胞输注的患者（13.5个月）。

安全性：在整个试验过程中，治疗耐受性良好。研究者先前的试验证实NK细胞输注没有严重的副作用，因此不良反应应归于K药所致，但不良事件均可控，对症治疗后所有症状均有缓解。

结论:K药联合NK细胞治疗提高了先前治疗过PD-L1+晚期非小细胞肺癌患者的生存率。

晚期胃癌免疫细胞治疗前瞻性研究

疾病控制率76.9%

本研究纳入63名不可切除或转移性的晚期胃腺癌患者，被分为四组：DC-CIK联合S-1加顺铂（n = 13），S-1加顺铂（n = 15），DC-CIK联合S-1（n = 17）和单独S-1（n = 18）。主要终点是1年的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点为疾病控制率以及ctDNA和TCR库的分析。

研究结果表明，DC-CIK联合S-1加顺铂（87.5%）的1年OS率显著高于接受DC-CIK联合S-1 (59.9%），S-1加顺铂（53.7%）和S-1单独（22.2%）的患者组。DC-CIK联合S-1加顺铂（76.9%）的1年PFS率显著高于接受S-1加顺铂（31.9%）和单独S-1（5.6%）。

S-1组、S-1加顺铂组、DC-CIK联合S-1组和DC-CIK联合S-1加顺铂组的DCR分别为5.6%、 33.3%、47.1%和76.9%。组间相比在统计学上有显著性差异（P = 0.001）。

各组疗效对比

一项针对晚期肺癌患者的过继性细胞疗法

的研究观察

实验背景：旨在探讨高度激活NK（HANK）细胞免疫疗法在晚期肺癌患者之中的疗效。入组13名患者（8名男性，5名女性）其中的中位年龄为57.3岁，诊断为腺癌（n = 12）和鳞状细胞癌（n = 1）。这些患者中，分别在 10、2 和 1 名患者当中检测到了 IV.、III.和 II. 期的患者。从患者之中分离出供体外周血单核细胞，并扩增了NK细胞。

使用方法：入组的患者至少接受一个疗程（每个疗程包括三次的输注，每次输注的时间长度在30分钟以内）。其中每月接受治疗不超过三个疗程。每个疗程连续输注三次，并持续3天（大约3-5×109每天将HANK细胞收集到输血袋之中，以约2×10的浓度进行输注7/mL）。在治疗以前与最后一次输注后测量淋巴细胞亚群，细胞因子产生以及癌胚抗原（CEA）与胸苷激酶1（TK1）的表达。

实验结果：发现没有观察到明显副作用。经过了3个月的随访，病情开始稳定进展的患者比例分别为84.6%和15.4%。除此之外，治疗后IFN-γ水平有明显升高，CEA水平大幅下降。其中接受了NK细胞治疗的患者整体的免疫功能保持稳定。

结语

免疫治疗有别于常规治疗，是通过激活机体的抗肿瘤反应，从而达到消灭肿瘤的目的。虽然机制上不同，但免疫治疗可与手术、放疗、化疗等联用，发挥出更大的治疗潜力。用自己身体内的健康细胞去“解决”那些身体内生了病的细胞，这是自身免疫的最高境界，也是人类在医学探索上的最高追求。二十一世纪细胞治疗正在解决传统医学所无法解决的疾病难题。

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