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疾病控制率近乎100%,PD-1联合细胞免疫疗法为患者带来更长时间生存获益

细胞免疫疗法,被称为最有可能根治肿瘤疾病的方法,简单的理解就是:将血液里的免疫细胞(士兵)提取出来,将其抗肿瘤、抗病毒的识别与杀伤能力增强(经过特训),并且让其细胞数量增多后回输至身体内,从而起到防治肿瘤,提高免疫力等作用。

 

疾病控制率近乎100%,PD-1联合细胞免疫疗法为患者带来更长时间生存获益
NK细胞联合PD-1
 
一项K药联合NK细胞针对非小细胞肺癌的临床观察更是证明了NK细胞在抗肿瘤方面的作用。
抗程序性细胞死亡1(抗-PD-1)抗体pembrolizumabK药)对非小细胞肺癌(NSCLC)具有临床活性。除T细胞外,据报道,人类自然杀伤(NK)细胞也表达PD-1,有可能延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期。
研究目的:旨在探讨(K药)联合异基因NK细胞治疗晚期非小分子肺癌患者的安全性和有效性。
疾病控制率近乎100%,PD-1联合细胞免疫疗法为患者带来更长时间生存获益
研究背景:共有109名登记的患者,其程序性死亡配体1PD-L1)肿瘤比例评分TPS)为1%或以上,被随机分为A组(55名患者服用K药加NK细胞)或B组(54名患者仅服用K药)。
A组患者连续接受2个周期的NK细胞治疗,作为1个疗程。一个疗程的NK细胞包含两个周期,在28天(即第一个周期的第12、13和14天)和第二个周期的第26、27、28天共进行6次NK细胞输注
B组患者每3周接受一次静脉注射K药(10 mg/kg),并持续治疗,直到出现肿瘤进展或不可接受的毒性。
对照结果:通过放射学评估客观缓解率,并根据实体肿瘤缓解评估标准(RECIST)指南进行判断,所有患者的ORR为27.5%,A组的ORR为36.5%明显优于B组的18.5%。
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这表明,K药联合NK细胞疗法的治疗效果是单纯采用K药治疗的近1倍。此外,A组患者在采用K药联合NK细胞治疗后,肿瘤最大横向直径(MTD)显著缩短。
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A组患者的生存期比B组患者长(平均总生存期[OS]15.5个月对13.3个月;平均无进展生存期[PFS]6.5个月对4.3个月;P)。在TPS50%或更高的A组患者中,OSPFS的中位数明显更长。
此外,A组接受多疗程NK细胞输注治疗的患者OS18.5个月)优于接受单疗程NK淋巴细胞输注的患者(13.5个月)。
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安全性:在整个试验过程中,治疗耐受性良好。研究者先前的试验证实NK细胞输注没有严重的副作用,因此不良反应应归于K药所致,但不良事件均可控,对症治疗后所有症状均有缓解。
结论:K药联合NK细胞治疗提高了先前治疗过PD-L1+晚期非小细胞肺癌患者的生存率。
2022年7月20日,中国研究团队在国际权威期刊《Clin Lung Cancer》上发表一项Ⅰb临床研究,首次将CIK细胞免疫治疗联合PD-1抑制剂加化疗治疗肺癌,研究结果表明CIK细胞联合PD-1抑制剂和化疗在晚期NSCLC中具有良好的耐受性和令人鼓舞的疗效
 
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CIK细胞+PD-1+化疗
相辅相成强强联合
 
常规化疗可以介导肿瘤细胞对过继性T细胞转移的敏感性,化疗可以诱导肿瘤细胞自噬;另一方面,CIK细胞可以逆转化学抗性,使肺癌细胞对化疗药物重新敏感。
与预先存在的肿瘤浸润淋巴细胞相比,CIK细胞作为外来T细胞可能具有更强的杀伤肿瘤细胞的能力。CIK细胞可能在某种程度上将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤。
 
疾病控制率近乎100%,PD-1联合细胞免疫疗法为患者带来更长时间生存获益
冷肿瘤和热肿瘤
 
这些发现表明,在化疗加PD-1抑制剂的基础上加入CIK细胞免疫疗法可以进一步提高疗效。
疾病控制率100%
客观缓解率82.4%
这是一项单中心、开放标签、1b期临床试验,共纳入34名 IIIB/IIIC/IV 期无 EGFR/ALK/ROS1 突变的鳞状或非鳞状 NSCLC患者其中19名患有鳞状NSCLC,15名患有非鳞状NSCLC,Ⅳ期28例(82.4%),中脑转移3例,肝转移3例,骨转移7例在 32 名患者中评估了PD-L1 表达和 CD8 + TIL 密度,15 名 (44.1%) 患者的基线肿瘤 PD-L1 表达为 1% 或更高患者接受Sintilimab(PD-1抑制剂)、卡铂、培美曲塞(非鳞状患者)或紫杉醇(鳞状患者)和自体CIK细胞。
 
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治疗方案
 
到2021年8月31日,中位随访时间为14.4个月。在34名患者中,2名达到CR,5名CMR和21名PR。34名患者的客观缓解率(ORR)为82.4%,疾病控制率(DCR)为100%。在鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌组中进行了亚组分析,在15个非鳞状细胞癌中的14个评估了客观反应,在 19例鳞状细胞癌患者中有14例。3例脑转移患者中,2例达到CR和1例为SD
截至截止日期,3例患者仍在持续缓解,无新患者发生脑转移。34例患者中有32例肿瘤缩小,其中15例(44.1%)肿瘤缩小超过50 %。所有患者的中位PFS为19.3个月,非鳞状患者未达到,鳞状患者中位PFS分别为17.0个月。所有患者和非鳞癌患者的中位OS均未达到,鳞癌患者的中位OS为20.3个月。
 
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无进展生存期和总生存期
从上述比较中可知,无论是鳞状患者还是非鳞状患者,在Sintilimab加化疗后增加CIK细胞,在ORR、中位PFS、中位OS上,相较PD-1加化疗,均提升了接近一倍的效果
总之,这项1b期研究取得了令人鼓舞的疗效,为CIK细胞免疫疗法与PD-1抗体Sintilimab联合化疗在先前未治疗的晚期NSCLC患者中的安全性和有效性提供了证据。在肿瘤免疫治疗领域,中国研究也处于世界前列,期待越多医学研究惠及大众。
 
这些真实的应用案例都证实了那一观点:“细胞免疫疗法用比不用好,早用比晚用好”,二十一世纪细胞治疗类药物和技术的研发,所惠及的不单单是肿瘤等重疾患者,对于传统性的疾病例如:系统性红斑狼疮、移植物抗宿主病、克罗恩病、二型糖尿病、肝硬化、骨损伤等多个系统性疾病具有良好的应用效果。
 
参考资料:
1.Pembrolizumab plus allogneic NK cells in advanced non-small cell lung cancer patients
MaoLin,Haihua luo,Shuzhen Liang,Jibing Chen,Alhua Liu,andYong Jiang,Author information Artcle notes Copyright and License information.
2.A Phase IB Trial of Autologous Cytokine-Induced Killer Cells in Combination with Sintilimab, Monoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, plus Chemotherapy in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.Clin Lung Cancer. 2022 Jul 21;S1525-7304(22)00153-X.

编辑:小果果,转载请注明出处:https://www.cells88.com/cells/myxb/22065.html

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上一篇 2022-11-25 13:29
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