小果果
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国家药监局关于《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议》的答复函
10 月 25 日,国家药监局对十三届全国人大五次会议第0123号建议《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制》作出回复。 回复中明确提到:下一步,国家药监局将与国家有关部门按照各自的职责,建立…
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细胞基因技术(CGT)产业报告
近年来,CGT 在遗传病和恶性肿瘤领域初露峥嵘,其独有优势有望从根源上更好满足临床需求,故而受到世界主要国家的普遍重视,医药行业参与者纷纷在这一领域加大布局力度,并收获可观成果。 CGT 市场有望实现爆发…
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重磅!中国发布全球首个干细胞研究全球标准ISO24603
第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO 24603,以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞…
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心重磅发布:《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》
细胞治疗产品,作为本世纪最有可能在人类重大疾病治疗、抗衰及保健领域取得突破的重要抓手,世界各国都在争相抢占其高地。一方面我们需要把机制研究透彻,才能更加理解和精准把控细胞产品的使用;另一方面,如白血…
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干细胞由内而外,呵护女性健康与美丽
随着现代工作、生活节奏的加快,女性在各种压力下诱发的一系列健康问题也日渐凸显。月经失调、脱发、皮肤暗淡、卵巢早衰、不孕不育等,称为困扰女性的难题。随着生活水平的提高及健康理念的普及,当下越来越多的女…
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细胞外囊泡在皮肤抗衰老中的应用
皮肤衰老是生理性、不可避免的,其具体表现多种多样, 包括组织变得萎缩、脆弱,出现修复缺陷、免疫缺陷及易受感染。皮肤衰老受内在及外在等多种不同因素的影响,同时在 衰老局部留下多种印记。皮肤衰老所导致的一…
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深度梳理 | CAR疗法的今生与来世
导语 去年六月,一则 “120万一针抗癌药清零癌细胞“的新闻标题引爆互联网,而其中的抗癌药物奕凯达实则是复兴凯特旗下的一款CAR-T药物,也是中国首个上市的CAR-T药物,这让免疫治疗,过继细胞疗法进入普罗大…
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CDE:关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
肿瘤治疗性疫苗作用机制是通过抗原呈递细胞(APC)将抗原加工并呈递给T细胞,从而诱导产生或放大已存在的抗原特异性T细胞反应,这一系列的免疫反应过程需要较长时间。与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治…
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盘点干细胞治疗宫腔粘连临床研究进展| 附最新临床招募信息
近期,北京医院启动了一项新的宫腔黏连创新疗法临床试验,该临床试验由妇产科王少为教授团队主导,为难治性宫腔黏连的临床治疗提供一个全新、安全、有效的创新性治疗方案,并公开招募参与临床的患者。(文后附有招…
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哈佛医学院:治疗宫内生长受限,胎盘和羊水间充质干细胞的比较
近期,小儿外科杂志Journal of Pediatric Surgery发表哈佛大学医学院波士顿儿童医院研究文章,分别采用胎盘和羊水来源干细胞治疗宫内生长受限,并比较两种细胞在治疗上的差异。 宫内生长受限(IUGR),是指胎儿大…