行业动态
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9比1通过却上市被拒，这款干细胞疗法再次申报上市
2023年2月2日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年08月， Mesoblast的间充质干细胞疗法Remestemcel-L治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者的疗效获得美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）9:1的压倒…
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福布斯头条 | 是什么阻碍了细胞疗法的发展？干细胞技术的演变和未来展望
细胞PLUS: 细胞临床产品的爆发性增长，导致美国FDA率先做出改变，FDA最近宣布重组组织和先进疗法办公室（OTAT），成立生物制剂评估和研究中心（CBER）内的超级办公室。计划将员工增加到400多名员工，并将该组织更…
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央媒报道、院士发声，干细胞医学的未来前景可期
央媒报道、院士发声、国之重器，中国干细胞技术前景可期！生命的奥秘在于一个受精卵如何发育成复杂的生物体。这个过程中，能够无限增殖分化的干细胞扮演极其重要的角色，可以说，干细胞是人类生命的起源。 自20世纪…
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关节炎新方法！南加州大学：一种现成的干细胞生物植入物，让有缺陷的关节软骨实现长期恢复
“ 磨损的软骨无法修复，但干细胞技术却能让其“重生”，且性质、功能不输原来，来自南加州大学的科学家们开发了一种基于干细胞的低温保存生物植入物，可以在关节炎发作前修复关节软骨，有望成为该类疾病治疗带来希望…
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静脉注射间充质干细胞治疗中风患者IIb/III期临床试验启动
迄今为止，还没有有效的药物或疗法可用于治疗慢性缺血性中风，目前的治疗主要依靠康复来防止进一步退化。研究人员希望将这种细胞疗法带给患有这种虚弱疾病的患者 示意图 2023年1月27日，一流的耐缺血异基因间充质干…
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干细胞“替代”阿片，向疼痛发起冲锋！克利夫兰诊所获得NIH首个巨额资助
克利夫兰诊所最近获得了美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的550万美元的资助（NIH项目1UG3NS127258-01A1资助），用于开发复杂区域疼痛综合征的干细胞治疗方法。 该研究旨在确定干细胞“替代”阿片类…
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Nature：癌症细胞疗法统计
▎Armstrong 2021年6月4日，Nature Reviews Drug Discovery期刊发表了癌症细胞疗法的临床研发统计分析文章。 近几年来，癌症细胞疗法呈现爆炸式的增长，临床阶段即多达数百项。按类别统计，CAR-T、NK细胞、新型T细胞…
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茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”IND获受理
近日，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）自主研发的I类生物制品 “人脐带间充质干细胞注射液” 新药临床试验注册（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2200624）…
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2022年FDA拒绝批准的18款药物
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biot…
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2023七大生物制药趋势：融资放缓，押注癌症疫苗、mRNA药物……
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 近日，全球权威生物技术杂志GEN通过访谈、报告及公开声明…
