临床患者招募 | 北京肿瘤医院|华夏英泰HXYT-001治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室

HXYT-001细胞注射液I期临床试验

受试者招募

 

HXYT-001细胞注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验,计划在北京大学肿瘤医院等3家医院招募约21例符合条件的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
招募对象:

   1.年龄18周岁-70周岁,性别不限;

   2.复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL);

   3.具有可测量的靶病灶;

   4.CD19和/或CD20阳性;

   5.ECOG评分为0-1分;

   6.具备单个核细胞采集的血管条件。

    如果您希望了解更多详细信息或有兴趣参与本研究,请您与以下研究医生联系,他/她将更为详细地为您介绍本研究,告知参加本研究可能的风险和获益,同时对您是否适合参加本研究做出医学判断,如需要将安排您进行相应检查。

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关于HXYT-001细胞注射液

HXYT-001细胞注射液是华夏英泰基于创新STAR-T技术平台开发的细胞治疗药物,是采用人源化抗体靶向CD19和CD20的合成性 T 细胞受体和抗原受体(STAR)修饰的T细胞,主要目标适应症为复发/难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
 
2021年6月,CD19/CD20双靶点STAR-T的探索性临床研究数据首次在欧洲血液学年会EHA发布,已完成9例针对B-ALL患者的探索性临床试验,ORR达到100%,无3级及以上CRS及ICANS。
 
2022年9月,HXYT-001细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的默示许可(临床试验通知书编号:2022LP01416),用于治疗复发/难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
 

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关于华夏英泰技术管线

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(来源:华夏英泰官网)

来源:北京肿瘤医院

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