临床招募 | 十堰市太和医院|人脐带间充质干细胞治疗脑性瘫痪临床研究

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头供货

       小儿脑性瘫痪,是小儿时期因多种原因(如感染、出血、外伤等)引起的脑实质损害,出现非进行性、中枢性运动功能障碍而发展为瘫痪的疾病,主要表现为中枢性运动障碍、肌张力异常、姿势及反射异常。并可同时伴有癫痫,智力低下,语言障碍,视觉及听觉障碍等,是一种严重危害儿童健康的终身致残性疾病。

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    据统计,小儿脑瘫在发达国家的发病率为1.8‰~4.9‰,我国的发病率为1.8‰~6‰,也就是说,我国每400名新生儿中就有一个脑瘫患者。
    目前国内外治疗脑瘫的治疗虽然多达300多种,但效果都不尽如人意,因此越来越多的科研人员将目光关注到了间充质干细胞治疗脑性瘫痪上。

了解间充质干细胞治疗的可能性

    间充质干细胞(MSC)是属于中胚层的一类多能干细胞,具有高度自我更新能力、多向分化潜能、免疫调节能力等特性。

    试验表明间充质干细胞可以分泌多种神经营养因子,促进损伤细胞的修复,并激活休眠或处于功能抑制状态的神经细胞,从而改善机体神经功能,增强突触之间的联系,建立新的神经环路。在特定的环境下,人脐带间充质干细胞能被诱导分化为神经干细胞。

    相关研究也表明,间充质干细胞治疗对于小儿脑瘫患者运动功能的恢复有很好的疗效,可显著降低患儿肌张力,提高运动能力。

脐带间充质干细胞治疗脑瘫

安全有效

    湖北医药学院附属太和医院牵头负责的临床研究项目成果在国际期刊《Stem Cell Research & Therapy》上发表;

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40例符合条件的患者随机分为hUC-MSC(人脐带间充质干细胞)治疗组和对照组。除康复治疗,hUC-MSC组接受4次静脉输注hUC-MSCs,对照组则接受安慰剂。通过12个月的随访进行安全性评估(通过不良事件(AEs) )和有效性评估(通过日常生活活动能力(ADL)量表、综合健康功能评估(CFA)和粗大运动功能评估量表(GMFM) )。

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结果表明:共39例患者接受治疗并完成预定的评估。hUC-MSC治疗组与对照组不良事件(AEs)差异无统计学意义。此外,与对照组比较,hUC-MSC治疗组ADL、CFA和GMFM量表评分显著改善。说明hUC-MSC移植结合康复在改善脑瘫患儿粗大运动和健康功能方面是安全有效的。

此项目hUC-MSC治疗组的脐带间充质干细胞由北科生物负责制备提供,并在临床使用前对每批细胞产品依据国际细胞治疗协会标准出具质量检测报告;

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北科联合十堰市太和医院
人脐带间充质干细胞治疗脑性瘫痪
招募中

    十堰市太和医院儿童医疗中心与深圳市北科生物科技有限公司合作开展的“人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究”是通过国家卫生健康委及国家药品监督管理局备案的临床医疗项目,目前患者招募持续进行中。

 

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来源:(http://www.cmba.org.cn)

一、入组标准:

    1. 年龄2-6岁,性别不限;

    2.已确诊为痉挛型脑瘫;

    3.脑瘫儿童粗大运功功能分级(CMFCS) 2-5级

    4.受试者及监护人愿意并能配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序,并签署书面知情同意书。

二、排除标准

   1.难治性癫痫或6个月内癫痫频繁发作者;

    2.过敏体质、严重药物过敏史、麻醉剂过敏史者;

    3.严重的小头畸形或脑积水需进行脑室引流者;

    4.恶性肿瘤病史者;

    5.严重的心、肝、肾、呼吸、血液感染、内分泌和遗传代谢性疾病者;

    6.8周内使用过免疫抑制剂者和手术;

    7.3个月内参加过其他干预性临床研究者

三、受试者权益

    1.为符合的患者提供免费的干细胞制剂,与研究相关的部分检查;

    2.合适的交通补贴和保险;

四、联系方式

    吴医生:158-7108-8127;

    王医生:138-7281-2997

    十堰市太和医院儿童医疗中心

    地址:湖北省十堰市人民南路32号

来源:河南北科公众号

编辑:小果果,转载请注明出处:https://www.cells88.com/linchuang/lczm/30968.html

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