政策法规
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年终盘点 | 国内监管部门关于细胞治疗产品的相关法规政策汇总
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规，规范行业的发展，位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来…
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重磅发布！国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，如下： 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 （征求意见稿） 第一章 范 围 第一…
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年末汇总！2021年细胞行业政策发展趋势~
2021细胞行业政策盘点 不经意间，我们已经站在2021的末尾。 站在年末，回顾2021这一年细胞行业的发展，继“十三五”之后，细胞治疗的研究与发展再度被纳入“十四五”发展规划中。2021年是“十四五”的开局之年，从2021年…
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禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，国家发改委商务部联合发布第47号、48号令发布（外商投资负面清单）
2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（…
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整理学习|细胞治疗申报一般性技术问题汇总
序号 问题 解答 发布日期 1 关于临床试验登记与信息公示的要求 凡在我国进行的临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等）的，均应登陆信息平台，按要求进行临床试验登记与信息公示。已开…
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政策利好！2021年我国多个地方政府发文大力支持干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗与基因编辑的产业发展！
北京 一、2021年11月29日，中关村示范区领导小组印发《“十四五”时期中关村国家自主创新示范区发展建设规划》（以下简称《规划》）。 《规划》指出：加强重点技术领域布局，支持颠覆性技术创新。支持开展脑科学与类…
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2021年11月干细胞行业政策及资讯大盘点
1、深圳特区拟先行先试国际前沿医疗技术 近日，《深圳经济特区社会建设条例（草案征求意见稿）》（以下简称《草案征求意见稿》）在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。 《草案征求意见稿》明确提出：第三十二条【…
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国家市场监管总局发布互联网广告新规：不得直播发布医疗美容广告
11月26日，国家市场监管总局网站发布公告称，根据《中华人民共和国广告法》等法律，市场监管总局在修订《互联网广告管理暂行办法》的基础上，起草了《互联网广告管理办法（公开征求意见稿）》。 在关于《互联网广告…
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浙江卫健委：细胞治疗已不存在临床转化问题，将做好政策支持
据浙江省卫生健康委员会网站11月23日消息，浙江省卫健委近期答复省人大代表戴灵芝《关于在中国（浙江）自由贸易试验区内开展细胞技术研究和转化应用先行先试的建议》称，综合相关情况，并根据最近国家药监局批准CAR…
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关键技术攻关最高可获3亿资助！深圳再次发文力挺细胞治疗、基因治疗产业
导读：为促进细胞治疗和基因治疗产业发展，前不久，深圳刚发布《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》，近日，深圳发改委再次发布《促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》，表示针对…
