政策法规
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政策连续发布！院士发声支持！我国细胞治疗行业不断迎来利好
本文首发自博雅生命 编辑：徐徐 近期，干细胞及免疫细胞越来越受到关注。人民日报以及光明日报等媒体相继报道，一时间，“干细胞为人类生命健康提供保障”，“免疫细胞治疗晚期癌症”等等受到了热议。细胞治疗关乎民生…
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上海发布：《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》（征求意见稿）
上海市自体CAR-T细胞 治疗药品监督管理暂行规定 （征求意见稿） 第一条（目的和依据）为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国…
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重磅发布！《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》启动征求意见！
上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿） 第一条（目的和依据）为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国药…
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国家层面规划再加码！发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，推动干细胞、免疫细胞治疗等新技术规范发展
为贯彻落实党中党、国务院决策部署，加快发展生物经济，2022年5月10日，国家发展改革委员会依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》编制印发了《“十四五”生物经济发展规划》…
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最新消息：科技部拟规定不得向境外提供我国人类遗传资源
3月22日，科学技术部下发关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》(以下简称《实施细则》)意见的通知。《实施细则》拟规定，不得向境外提供我国人类遗传资源。 根据《实施细则》，人类遗传资源包…
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汇总：近期国内干细胞领域政策一览
● ● ● 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策，从临床研究到产业发展，为…
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FDA 发布 CAR-T 细胞治疗药物研发指导草案（附全文）
FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了CAR-T 细胞治疗药物研发指导草案（Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products）。 在指导草案中，FDA 提供了CAR-T细胞治疗产品有关…
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一文览尽：国内细胞药物注册申报和受理
细胞与基因治疗（CGT） 撰文：石桂来 来源：医学参考报 ● ● ● 2022年2月28日，南京传奇/强生的CAR-T产品“西达基奥仑赛”获FDA批准上市！这是首款获美国FDA批准的，由中国药企设计和研发的CAR-T疗法；也…
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全国人大代表建议：大力推动干细胞应用转化、成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台
杨铿建议成立国家级、服务于干细胞全产业链的促进平台，解决核心“专利技术池”，着力于关键技术攻关和上中下游产业转化，有效促进干细胞产业链发展 图为全国人大代表 蓝光控股集团董事局主席杨铿。 《投资时…
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细胞治疗再次登上2022年全国及各地两会！细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一，取得了令人兴奋的成果
细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一，取得了令人兴奋的成果。如果说二十世纪是药物治疗的时代，那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。 此外，2022年各地两会也陆续开幕，北京、上海、湖南、大连、黑龙…
