细胞治疗
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国内细胞治疗产品受理及获批情况(截至2022年3月9日)
撰文│石桂来 编辑│毕紫娟 审校│汤红明 2022年2月28日,南京传奇/强生的CAR-T产品“西达基奥仑赛”获FDA批准上市!这是首款获美国FDA批准的,由中国药企…
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我国细胞治疗产业发展阶段及前景分析
01行业监管分析(一)监管模式:尚处于“双轨制”监管模式目前,我国对细胞治疗产品按照药品、医疗技术管理的“双轨制”进行监管。企业主导研制细胞制剂鼓励按药品申报,由国家药品监督管理局…
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干细胞治疗真实案例,未来将创造更多奇迹!
我们身体里所有的组织和器官都是由干细胞分化而来,理论上,任何组织器官出现了损伤,都可以由干细胞来进行修复——软骨受到损伤,可以“引导”干细胞分化为软骨细胞,修复软骨;糖尿病是因为生…
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诺华将细胞治疗技术转化为合同制造交易
March 10, 2022 诺华(Novartis)将为总部位于费城的小型制药公司Carisma Therapeutics生产一种实验性癌细胞疗法。这笔交易标志着这…
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未来,我们将运用细胞治疗疾病
细胞治疗示意图 ● ● ●2015年,著名癌症医生、作家悉达多•穆克吉(Siddhartha Mukherjee)在TED演讲节目中作了《忘记药丸吧,细胞疗…
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TreeFrog任命科学顾问委员会来指导专有iPSC平台和细胞治疗管道的开发
法国波尔多/2022 年 3 月 1 日 – TreeFrog Therapeutics 是一家总部位于法国的生物技术公司,旨在制造基于诱导多能干细胞 (iPSC) 的更安全、更高…
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间充质干细胞治疗难治疾病的效果和安全性研究
万能干细胞 自我更新 无限分化 干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是身体各种组织器官的起源细胞。干细胞技术是近年生命科学的重要研究领域,临床上特别在我国已…
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细胞治疗再次登上2022年全国及各地两会!细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,取得了令人兴奋的成果
细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,取得了令人兴奋的成果。如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。 此外,2022年各地两会也陆续开幕,北京…
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山大二院|间充质干细胞治疗早期糖尿病肾病的临床研究
一、研究目的: (1) 研究人胚胎来源间充质干细胞在早期糖尿病肾病患者治疗中的安全性; (2) 研究人胚胎来源间充质干细胞在早期糖尿病肾病患者治疗中的初步有效性。 …
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国家九部委发文:重点发展干细胞及免疫细胞治疗等!
近日,国家九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划 联合发文机关 工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品…