细胞治疗
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细胞治疗登上2022年北京两会!
政府工作报告中提出:加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用,加速创新药、高端医疗器械产业化进程。 2022年1月6日上午9时 北京市十五届人大五次会议开幕 会上市长陈吉宁 代表北京市人民政府…
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临床研究|天津市第一医院|改进型CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤的单中心、单臂、非盲安全性及有效性临床研究
一、研究目的:改进型CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤的单中心、单臂、非盲安全性及有效性临床研究 研究疾病:B细胞淋巴瘤 二、天津市第一中心医院 伦理委员会:天津市第一中心医院临床科研项目伦理委员会 …
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未来医学治疗手段将以细胞治疗为主
现代医学治疗手段可以用6个 (英文) 单词概括:Have disease (生病)、Take pill (吃药)、Kill something (杀死一些东西)。但是悉达多.穆克吉医生向我们表示,未来的治疗手段将会出现很大的变革。 Current me…
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重磅 | 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见
细胞治疗产品是指人源的活细胞产品,包括经过或未经过基因修饰的细胞,如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品,不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞,以及由细胞…
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年终盘点 | 国内监管部门关于细胞治疗产品的相关法规政策汇总
随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国健康保障发展的重大课题。国家级主管部门及地方陆续颁布多项扶持政策和法律法规,规范行业的发展,位于细胞治疗核心地位的干细胞产业迎来…
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重磅发布!国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)
1月6日,国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见》的公告,如下: 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录 (征求意见稿) 第一章 范 围 第一…
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盘点:2021年国内免疫细胞治疗5大里程碑进展
癌症免疫疗法已有100多年的历史,近年来登上了肿瘤学主流舞台。过去几年见证了癌症免疫疗法前所未有的临床反应、快速的研究进展以及获批上市。转眼间就到了2022年,回顾2021年,国内迎来了很多免疫治疗的重磅临床进…
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整理学习|细胞治疗申报一般性技术问题汇总
序号 问题 解答 发布日期 1 关于临床试验登记与信息公示的要求 凡在我国进行的临床试验(含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。已开…
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第三届细胞治疗与抗衰老大会明年3月与您相约深圳
2022年3月23-24日 中国·深圳
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HSC和IPSC衍生的CAR-NK细胞作为可靠的基于细胞的治疗解决方案
介绍 在过去十年中,免疫疗法已成为具有最高药物增长潜力的领域之一。它为治疗恶性肿瘤提供了越来越多的机会,而传统放疗或化疗的结果是有限的。在这些免疫疗法中,基于细胞的疗法特别有吸引力,因为它可以编程各种…